職位描述
三類醫(yī)療器械QAQC
職位描述
1、負(fù)責(zé)調(diào)查產(chǎn)品設(shè)計缺陷,查找根本原因和確定解決方案,提供產(chǎn)品改進(jìn)建議和跟進(jìn)改進(jìn)措施落實。
2、負(fù)責(zé)新項目的生產(chǎn)工藝驗證實驗及產(chǎn)品性能驗證實驗的方案設(shè)計、組織驗證工作實施、數(shù)據(jù)收集分析、驗證報告編寫等工作。
3、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品的理化檢測，原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，以及留樣管理與留樣監(jiān)測。負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗方法的開發(fā)、驗證、轉(zhuǎn)移或確認(rèn)，起草、修訂和審核檢測相關(guān)SOP。
4、協(xié)助研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，協(xié)調(diào)研發(fā)與生產(chǎn)過程，參與協(xié)助新產(chǎn)品的試制與加工。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，高分子、材料、化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。2年左右三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗。熟悉材料相關(guān)性能測定，能夠熟練掌握化學(xué)實驗室基本操作，會使用氣相色譜、液相色譜等分析設(shè)備優(yōu)先。
2、精通醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和相關(guān)體系法規(guī)，英語流利，能夠熟練閱讀并理解國際研發(fā)文獻(xiàn)及專利。
3、思路清晰，動手能力強(qiáng)，具有優(yōu)秀的分析及解決問題能力，熟悉統(tǒng)計學(xué)知識和數(shù)據(jù)分析優(yōu)先。
4、較好的主動學(xué)習(xí)能力，吃苦耐勞，有工作責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊意識和溝通協(xié)調(diào)能力。
1、負(fù)責(zé)調(diào)查產(chǎn)品設(shè)計缺陷,查找根本原因和確定解決方案,提供產(chǎn)品改進(jìn)建議和跟進(jìn)改進(jìn)措施落實。
2、負(fù)責(zé)新項目的生產(chǎn)工藝驗證實驗及產(chǎn)品性能驗證實驗的方案設(shè)計、組織驗證工作實施、數(shù)據(jù)收集分析、驗證報告編寫等工作。
3、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品的理化檢測，原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，以及留樣管理與留樣監(jiān)測。負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗方法的開發(fā)、驗證、轉(zhuǎn)移或確認(rèn)，起草、修訂和審核檢測相關(guān)SOP。
4、協(xié)助研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，協(xié)調(diào)研發(fā)與生產(chǎn)過程，參與協(xié)助新產(chǎn)品的試制與加工。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，高分子、材料、化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。2年左右三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗。熟悉材料相關(guān)性能測定，能夠熟練掌握化學(xué)實驗室基本操作，會使用氣相色譜、液相色譜等分析設(shè)備優(yōu)先。
2、精通醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和相關(guān)體系法規(guī)，英語流利，能夠熟練閱讀并理解國際研發(fā)文獻(xiàn)及專利。
3、思路清晰，動手能力強(qiáng)，具有優(yōu)秀的分析及解決問題能力，熟悉統(tǒng)計學(xué)知識和數(shù)據(jù)分析優(yōu)先。
4、較好的主動學(xué)習(xí)能力，吃苦耐勞，有工作責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊意識和溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
杭州蕭山區(qū)坎紅路
相似職位
- 耳鳴儀、助聽器驗配師8000-15000元
杭州 - 蕭山
無錫清耳話聲科技有限公司 - 標(biāo)記工程師8000-12000元
杭州 - 余杭
杭州賽基生物科技股份有限公司 - 醫(yī)療器械體系/注冊工程師1.1-2萬·13薪
杭州 - 濱江
浙江威聯(lián)英華生物科技有限公司 - 質(zhì)量總監(jiān)3-5萬·13薪
杭州 - 余杭
杭州安旭生物科技股份有限公司 - 醫(yī)療器械質(zhì)量管理7000-10000元·13薪
杭州 - 錢塘
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司 - 質(zhì)檢員5000-6000元
杭州 - 余杭
杭州愛聽科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
高女士/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司英特姆醫(yī)療成立于2017年，是一家專注于創(chuàng)新型微創(chuàng)醫(yī)療器械及配套耗材研發(fā)、制造、銷售的高科技企業(yè)。產(chǎn)品布局涵蓋了普外以及心臟相關(guān)疾病完整解決方案。對標(biāo)國際一線品牌最新的技術(shù)理念，由頂尖的醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)工程師團(tuán)隊、協(xié)同中國權(quán)威臨床專家團(tuán)隊共同進(jìn)行產(chǎn)品二次設(shè)計創(chuàng)新，同時自主研發(fā)創(chuàng)新微創(chuàng)外科高端器械產(chǎn)品，聚焦于普外科和心外科細(xì)分領(lǐng)域，打造外科手術(shù)常用器械優(yōu)化和創(chuàng)新器械技術(shù)性突破的英特姆模式。公司擁有1400㎡GMP車間，國際一流的工藝生產(chǎn)設(shè)備，專業(yè)的質(zhì)量法規(guī)管理團(tuán)隊，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合國際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。目前公司在上海、廣州分別設(shè)立研究院和市場運營中心。創(chuàng)新專利——公司專利申請達(dá)60余項；國家級重點研發(fā)項目、全球首創(chuàng)：微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng)；湖北省首個注冊人制度下的受托生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)工結(jié)合——國際先進(jìn)的生物設(shè)計技術(shù)創(chuàng)新理念；豐富的專家、臨床資源，強(qiáng)大的研發(fā)、注冊團(tuán)隊以及健全的營銷體系和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；多系列產(chǎn)品已與華科大同濟(jì)醫(yī)院、上海同濟(jì)醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等全國多家知名三甲醫(yī)院達(dá)成長期合作。菁英團(tuán)隊——國家級醫(yī)療項目研究資歷、上海引進(jìn)A類科技人才、頭部行業(yè)領(lǐng)軍CTO；數(shù)十年行業(yè)市場運作及經(jīng)營管理經(jīng)驗，多家企業(yè)創(chuàng)始人及成熟項目操盤經(jīng)驗、創(chuàng)新產(chǎn)品市場化領(lǐng)軍CEO；創(chuàng)新、年輕、激情、奮斗精神的人才團(tuán)隊和不斷強(qiáng)大凝聚力。奮斗目標(biāo)：以高質(zhì)量的普惠方案，提高人類的生活質(zhì)量——普外、心外細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新龍頭！
公司主頁