崗位職責:
按照GMP的規(guī)范以及生產計劃完成制劑生產,包括生產前準備,原輔料、內、外包裝材料的領用,工器容器具清洗,環(huán)境、設備操作維護清潔,文件記錄等各崗位的生產活動。
1.1負責按照崗位操作規(guī)程進行操作,確保制劑車間生產設備正常運行,高效完成生產任務。
1.2嚴格遵守公司、車間的各項規(guī)章制度并執(zhí)行。
1.3積極參加崗位應知應會的培訓學習以及工藝規(guī)程培訓,不斷提高操作水平以及對產品工藝的認識。
1.4負責生產過程中偏差的報告與記錄。
1.5負責制劑區(qū)域環(huán)境清潔衛(wèi)生及環(huán)境的維持,工器具使用結束后及時清潔并放回定置區(qū)域。
1.6協助驗證部門制劑區(qū)域設備驗證、清潔驗證、工藝驗證及培養(yǎng)基模擬灌裝等.
1.7認真填寫各種憑證及相關狀態(tài)標識,及時完成批生產記錄的填寫。
1.8配合工程設備部定期對設備進行維護保養(yǎng)。
1.9完成上級領導安排的其他臨時性工作。
任職要求:熟練操作稱量、濕法制粒機、流化床、壓片機、膠囊充填機、包衣機、鋁塑包裝機等設備,至少具備以上設備1-2臺的工作經驗