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QA專員

4000-6000元·13薪
  • 湖州
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造
崗位要求:

1、大學本科及以上學歷,藥學、中藥學、藥物制劑、生物制藥、制藥工程等專業(yè)或相關專業(yè)畢業(yè),應屆生或1年以上工作經驗,男女不限。

2、身體健康,符合醫(yī)藥行業(yè)對從業(yè)人員體檢要求。

3、性格外向穩(wěn)重,能吃苦耐勞,工作主動,肯學肯干,工作務實,有強烈工作責任心和團隊協(xié)作精神,有自信有管理潛能。

4、有相關藥品生產、質量和檢驗工作經驗者優(yōu)先。

職責描述:

1、負責生產車間現(xiàn)場質量管理,確保生產工藝符合性和GMP符合性。

2、負責車間相關產品工藝驗證、清潔驗證和設備確認方案和報告審核,負責驗證過程實施審核。

3、負責車間相關生產質量管理文件和記錄審核。

4、負責車間相關偏差調查、分析、處理、有發(fā)現(xiàn)異常問題的能力并合理解決此問題。

5、參與車間相關自檢。
職位福利:周末雙休、全勤獎、績效獎金、帶薪年假、包吃、包住、五險一金、員工食堂
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工作地點

湖州浙江省德清縣武康鎮(zhèn)中興北路969號

職位發(fā)布者

邱女士/人事經理

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公司Logo浙江圣博康藥業(yè)有限公司
浙江圣博康藥業(yè)有限公司,擬上市公司,注冊地址為湖州德清縣武康鎮(zhèn)中興北路969號,位于湖州市莫干山高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)內,距離杭州市中心半小時左右車程。銷售部和杭州分公司位于杭州市拱墅區(qū)莫干山路18號藍天商務中心。浙江圣博康藥業(yè)有限公司是一家集科研、生產、銷售為一體的大型醫(yī)藥企業(yè),成立于2013年2月,注冊地址:德清縣武康鎮(zhèn)中興北路969號。項目總投資5.01億元,其中基本建設項目費用1.015億元,生產線建設1.515億元,新產品開發(fā)及藥品技術轉讓費1.73億元,流動資金7500萬元。公司已建立較為完善的藥品和醫(yī)療器械生產質量管理體系。現(xiàn)公司有6個生產車間8條生產線,固體制劑車間(一)3條(膠囊劑1條、片劑2條)、口服液體制劑車間1條、中藥提取車間1條、固體制劑車間(二)1條(散劑)、固體制劑車間(三)1條(丸劑)、口罩車間。已具備年生產能力片劑3.9億片、硬膠囊劑3.0億粒、口服液3500萬瓶、散劑250萬瓶、丸劑5000萬袋、醫(yī)用口罩1億只的生產規(guī)模。公司7個劑型[無菌藥品滴眼劑、片劑(含外用)、硬膠囊劑、口服溶液劑、散劑(外用)、合劑(含中藥前處理和提?。?、丸劑(濃縮丸)]全部通過藥品GMP認證或符合性檢查。醫(yī)用口罩(無菌和非無菌)質量管理體系統(tǒng)通過注冊核查和符合性檢查。公司現(xiàn)擁有16個藥品批準文號,包括 1個丸劑(濃縮丸):銀黃丸;2個片劑:多維元素分散片(21)、克霉唑陰道片;5個口服液:銀杏葉口服液、左羥丙哌嗪口服溶液、陽春玉液、小兒退熱口服液、小兒咳喘靈口服液;2個滴眼劑:氧氟沙星滴眼液、雙氯芬酸鈉滴眼液;5個硬膠囊劑:至靈膠囊、五靈止痛膠囊、蛇膽川貝膠囊、蛇膽陳皮膠囊、更年靈膠囊;1個散劑(外用):松花散。公司也取得了生產醫(yī)用口罩(無菌和非無菌)4個產品注冊證。公司經過多年發(fā)展,加快自主創(chuàng)新,獲得豐碩成果及榮譽稱號。公司先后榮獲“國家級高新技術企業(yè)”、省級高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心、“省科技型企業(yè)”、“浙江省高成長科技型中小企業(yè)”、“科技骨干企業(yè)”、“市級專利示范企業(yè)”、“科技創(chuàng)新獎”、“科技創(chuàng)新新苗獎”、“經濟發(fā)展上臺階獎”,“發(fā)展經濟貢獻獎”、“鼓勵企業(yè)做大做強獎”,“經濟發(fā)展進步獎”、“發(fā)展速度獎”、“技改投資獎”、納稅信用等級為A級、“重合同守信用AA級”、“湖州市‘雙高’培育規(guī)上優(yōu)勢企業(yè)”、“‘兩化’深度融合試點企業(yè)”、“市級綠色工廠”、“安全生產管理獎”、安全生產標準化三級、“消費者信得過單位”、“利稅超4000萬元企業(yè)”、導入卓越績效管理模式等榮譽稱號。2019年公司寶麗婷牌“克霉唑陰道片”獲得“湖州市名牌產品稱號”。2019年公司產品松花散獲“縣級優(yōu)秀工業(yè)新產品”公司現(xiàn)擁有發(fā)明專利4項,實用新型專利31項;注冊商標53項。近5年與高校合作科技項目3項,參加省科技廳科技成果競拍并實現(xiàn)產業(yè)化項目5項;通過科技項目成果鑒定并登記4項。湖州市市場監(jiān)督管理局2017、2018、2019年連續(xù)3年評定我公司“監(jiān)督等級評為AA”。2019年榮獲“湖州市藥品檢驗技能比賽一等獎”。2020年榮獲“湖州市藥品檢驗技能比賽二等獎”。
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