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更新于 5月10日

無(wú)源研發(fā)主管

8000-10000元
  • 蘇州太倉(cāng)市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)美設(shè)備研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械機(jī)械研發(fā)
職位職責(zé): 1、能夠根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目需求,對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、可實(shí)現(xiàn)性做出合理的評(píng)估及優(yōu)質(zhì)的執(zhí)行方案; 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的輸入、輸出、評(píng)審; 3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目前期技術(shù)調(diào)研交流、生產(chǎn)工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)及改進(jìn)、原材料及設(shè)備供方調(diào)研; 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析,并采取有效措施消除或降低風(fēng)險(xiǎn); 5、負(fù)責(zé)組織并跟進(jìn)新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測(cè)試等工作; 6、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求等文件; 7、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證工作,編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書,力求能正確指導(dǎo)生產(chǎn); 8、負(fù)現(xiàn)配合注冊(cè)人員做好注冊(cè)檢驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)及迎接藥監(jiān)局專家現(xiàn)場(chǎng)體系考核工作,協(xié)助注冊(cè)人員取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書。 職位要求: 1.大專及以上學(xué)歷,化工、高分子材料、機(jī)械、機(jī)電、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè); 2.有3-5年以上醫(yī)療器械項(xiàng)目研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3.具有工作認(rèn)真、主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度; 4.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力; 5. 對(duì)模具結(jié)構(gòu)有一定程度了解,對(duì)模具制作工藝,生產(chǎn)工藝熟悉; 6.熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程,能夠獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)文件撰寫。 6.熟練使用UG、AutoCAD 等繪圖軟件;及辦公軟件;

工作地點(diǎn)

蘇州太倉(cāng)市江蘇瀚諾馨生物科技有限公司

職位發(fā)布者

汪志偉/人事經(jīng)理

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本公司成立于2017年,是一家從事醫(yī)療器械制造企業(yè),主要生產(chǎn)的是一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。
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