中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

該職位已失效,看看其他機會吧

醫(yī)療器械注冊主管

1-1.5萬
  • 西安未央?yún)^(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械國產器械注冊ISO13485
【崗位職責】
1、負責管理公司新產品的注冊申報,過程跟蹤和藥監(jiān)管理部門進行溝通協(xié)調;
2、負責管理公司注冊到期的醫(yī)療器械進行申報、換證的相關注冊申報工作;
3、負責管理醫(yī)療器械生產許可證、經營許可證、二類器械經營備案辦理與維護;
4、指導公司商標申報和在使用中的規(guī)范管理,商標和專利到期的繳費工作;
5、協(xié)調國家和地方藥監(jiān)管理部門的例行檢查和公司內、外審工作;
6、協(xié)助研發(fā)過程中研發(fā)人員完成設計開發(fā)相關資料;
7、建立維護與藥監(jiān)部門、審計部門、檢測機構相關人員的人際關系,保持良好溝通;
8、領導安排的其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,生物工程、生物技術、制藥工程等相關專業(yè);
2、具有5年及以上二、三類醫(yī)療器械注冊工作經驗,有注冊團隊管理經驗者優(yōu)先;
3、熟悉國家行業(yè)法律、法規(guī)文件和醫(yī)療器械質量體系要求;
4、熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程,可獨立完成二、三類有源和無源醫(yī)療產品注冊;
5、熟悉申報資料撰寫的技巧和注意事項,有較強的檢索、閱讀和文案書寫能力,能夠獨立撰寫醫(yī)療器械相關注冊文件;
6、熟練掌握醫(yī)療器械的管理及注冊相關的法規(guī)及指導原則;
7、具備良好的溝通能力,思維邏輯強,抗壓力強,能夠開拓、維護公司與政府部門的良好關系;
8、熟悉專利申報流程和規(guī)范條文要求,清楚申報中的風險規(guī)避。
查看全部

工作地點

西安未央?yún)^(qū)高通醫(yī)療繪錦創(chuàng)業(yè)園268號

職位發(fā)布者

張女士/人事部長

昨日活躍
立即溝通
公司Logo西安高通醫(yī)療器械有限公司
高通醫(yī)療2003年成立于古城西安,從2006年開始致力于醫(yī)療產品的研發(fā)。于2011年成立了生產公司-西安外科醫(yī)學科技發(fā)展有限公司,主要從事電外科低溫等離子體系列產品、外科術中止血材料(消融電極)等產品的研發(fā)、生產、銷售與服務,獲得多項國家專利。我們具有強大的銷售與市場服務團隊,產品面向全國各級醫(yī)院全科室覆蓋,2016年產品走出國門與國外多家企業(yè)和醫(yī)院建立良好的合作關系。高通醫(yī)療集團立志于為全球顧客提供優(yōu)質的醫(yī)療設備和服務。
公司主頁