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1.組織起草驗證體系文件，以符合國家法規(guī)要求；
2.監(jiān)督驗證體系相關(guān)文件的執(zhí)行情況；
3.起草公司年度驗證主計劃和各項目驗證計劃。根據(jù)驗證計劃監(jiān)督驗證計劃的實施；
4.負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)和溫度設(shè)備的確認(rèn)與驗證方案起草、實施、驗證報告的起草；
5.負(fù)責(zé)清潔驗證方案起草、驗證實施的指導(dǎo)和監(jiān)督，驗證報告的起草；
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、分析儀器的確認(rèn)與驗證方案的審核，驗證實施的指導(dǎo)和監(jiān)督，驗證報告的審核；
7.負(fù)責(zé)計算機(jī)化系統(tǒng)驗證、分析方法確認(rèn)/驗證的方案審核，驗證實施的指導(dǎo)和監(jiān)督，驗證報告的審核；
8.負(fù)責(zé)審核驗證活動相關(guān)風(fēng)險評估報告；
9.負(fù)責(zé)驗證活動的年度回顧；
10.負(fù)責(zé)驗證活動中的變更、偏差的調(diào)查和評估，變更內(nèi)容和 CAPA 的跟進(jìn)。

任職要求：

1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、積極主動，較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力。