崗位職責(zé):
1.通過報(bào)紙、季刊雜志和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等渠道收集新產(chǎn)品、新技術(shù)方面的資料;
2.統(tǒng)計(jì)新產(chǎn)品在市場的發(fā)展情況,進(jìn)行市場預(yù)測;
3.根據(jù)公司總體規(guī)劃和市場需要,挑選可行性較高的新產(chǎn)品作為開發(fā)對(duì)象,進(jìn)行開發(fā)立項(xiàng)工作;
4.負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目計(jì)劃(可行性、可操作性、合理性),結(jié)合公司設(shè)備設(shè)計(jì)新產(chǎn)品的工藝,確定重點(diǎn)和難點(diǎn),確定新產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法和手段,定義項(xiàng)目各階段的任務(wù);
5.識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)不同的項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn),主導(dǎo)項(xiàng)目配合部門形成風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃并制訂實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施;
6.負(fù)責(zé)按照項(xiàng)目計(jì)劃輸入輸出DHF、DMR文件編制、產(chǎn)品技術(shù)文件和報(bào)告,確保生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)文件有效性;
7.負(fù)責(zé)主導(dǎo)完成關(guān)鍵、特殊工序過程確認(rèn)工作;
8.對(duì)新產(chǎn)品工藝中的難點(diǎn)進(jìn)行測試驗(yàn)證,確定并不斷修改具體測試方法,提出制造輔助工具及工裝、夾具的方案以及所需購買的設(shè)備、儀器清單,確定項(xiàng)目所需的原材料并評(píng)定供應(yīng)商;
9.進(jìn)行綜合性的全線制造試驗(yàn),并不斷改善工藝及制造方法;
10.負(fù)責(zé)跟蹤前期生產(chǎn),指導(dǎo)監(jiān)督全部生產(chǎn)過程,及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問題;
11.產(chǎn)品完全成熟后,移交整套工藝性文件,系統(tǒng)指導(dǎo)生產(chǎn)人員進(jìn)行生產(chǎn),向銷售部提供有關(guān)加工能力及價(jià)格的信息;
12.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)上市的技術(shù)工作;
13.負(fù)責(zé)對(duì)品管及生產(chǎn)人員有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵、特殊工序在設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)的培訓(xùn);
14.完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷(??埔笥?年及以上工作經(jīng)驗(yàn)),機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)械制造、高分子材料等相關(guān)專業(yè);
2、熟練使用三維繪圖軟件,對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、機(jī)械類、材料類有一定了解;
3、具有獨(dú)立項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),從事醫(yī)療器械行業(yè)、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)流程、了解醫(yī)療器械產(chǎn)品法規(guī)者優(yōu)先;
4、具有良好的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新能力,以及發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)金、多次晉升機(jī)會(huì)
職位亮點(diǎn):微創(chuàng)介入類醫(yī)療器械專注于醫(yī)用球囊相關(guān)領(lǐng)域