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更新于 8月19日
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舉報(bào)

體系QA

6000-8000元·13薪
  • 武漢東西湖區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司所有生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件的分類管理、審核及實(shí)施檢查，并對(duì)所有與質(zhì)量相關(guān)的文件進(jìn)行審核；
2、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)公司的GMP認(rèn)證、FDA檢查工作以及外部客戶審計(jì)，負(fù)責(zé)質(zhì)量日常管理，確保生產(chǎn)過程按照規(guī)范要求進(jìn)行；
3、負(fù)責(zé)組織公司主要原材料的供應(yīng)商審計(jì)，完成每年的供應(yīng)商評(píng)價(jià)與供應(yīng)商合格名錄的審核；
4、負(fù)責(zé)對(duì)原輔包裝材料、中間體和成品的批記錄進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)和放行；
5、負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品、退貨、用戶投訴及藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，提出處理意見；
6、負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量相關(guān)的變更，參與主要偏差和重大偏差的調(diào)查、評(píng)估及處理；
7、負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證工作計(jì)劃，并組織實(shí)施；
8、負(fù)責(zé)組織公司的GMP自檢及自檢報(bào)告的審核，負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品質(zhì)量的年度審計(jì)和總結(jié)報(bào)告；
9、做好產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
10、組織實(shí)施企業(yè)各類人員的GMP和藥品質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)工作。
任職要求：
1、具有本科及以上學(xué)歷或中級(jí)職稱，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、具有1年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉獸藥GMP規(guī)范、獸藥質(zhì)量管理?xiàng)l例、質(zhì)量管理體系等知識(shí)；
4、熟悉制劑主要工藝；
5、能熟練操作電腦辦公軟件，掌握一定的英語(yǔ)水平；
6、具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力；
7、工作責(zé)任心強(qiáng)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，邏輯思維能力強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

武漢東西湖區(qū)回盛生物智能化生產(chǎn)基地

職位發(fā)布者

盛女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo武漢回盛生物科技股份有限公司
回盛生物成立于2002年，是一家專注于動(dòng)物保健領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司旗下?lián)碛泻被厥⑸锟萍加邢薰尽㈤L(zhǎng)沙施比龍動(dòng)物藥業(yè)有限公司、武漢新華星動(dòng)物保健連鎖服務(wù)有限公司三家全資子公司，業(yè)務(wù)涵蓋獸藥制劑及獸用原料藥等領(lǐng)域，產(chǎn)品與服務(wù)惠及全國(guó)，以及東南亞、歐洲、南美洲等國(guó)際市場(chǎng)。2020年8月，武漢回盛生物科技股份有限公司在深交所成功上市(股票代碼：300871)?；厥⑸锉小霸从趧?chuàng)新成于合作”的研發(fā)理念，先后被認(rèn)定為“湖北省獸藥工程技術(shù)研究中心”、“湖北省動(dòng)物保健品生物工程技術(shù)研究中心”依托單位，與華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢大學(xué)、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等高校建立廣泛合作，通過建立華中農(nóng)大——回盛研究院、院士專家工作站、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟等研發(fā)平臺(tái)，在獸藥創(chuàng)新領(lǐng)域形成了穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制。回盛高度重視技術(shù)創(chuàng)新與新產(chǎn)品研發(fā)，20余載專注于動(dòng)物保健領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新，形成了一支科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、富于創(chuàng)新、力爭(zhēng)上游的專業(yè)科研團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)有科研人員118人，碩士及以上占比78%，國(guó)務(wù)院政府特殊津貼專家1人、中國(guó)獸藥典委員會(huì)委員1人、科技部專家?guī)鞂＜?人。公司目前已獲授權(quán)專利49項(xiàng)，其中發(fā)明專利42項(xiàng)；獲得國(guó)家新獸藥證書11項(xiàng)。
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