崗位職責:
1.按照醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求,組織相關部門/人員輸出產(chǎn)品開發(fā)各個階段的文件。
2.協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購等跨部門團隊在產(chǎn)品注冊過程中的協(xié)同工作。
3.推動項目進度,溝通解決開發(fā)過程中的相關問題,確保注冊如期完成。
4.完成直線經(jīng)理安排的其他相關事宜。
任職要求:
1.大專及以上學歷。
2.1年以上參與編制、管理醫(yī)療器械研發(fā)、技術或體系文件工作經(jīng)驗。
3.有無源耗材類醫(yī)療器械(如輸液輸血類、泌尿?qū)蝾?、心血管介入類、呼吸麻醉類等)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.了解醫(yī)療器械法規(guī)及行業(yè)標準優(yōu)先。
5.具備一定的英語閱讀及寫作能力。