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1.公司質量控制體系建設與維護：深入研究藥品質量法規(guī)、行業(yè)標準及公司實際生產(chǎn)情況，定期對現(xiàn)有質量控制制度、流程、標準和操作規(guī)程進行審查，結合新技術、新要求，確保制度的科學性與前瞻性。 2.產(chǎn)品質量標準的建立與維護：建立質量控制體系運行監(jiān)控機制，每月收集各部門執(zhí)行反饋數(shù)據(jù)進行一次全面評估，制定針對性的改進措施，確保體系有效運行并持續(xù)改進。 3.質量檢驗控制：嚴格依照標準操作規(guī)程（SOP），對每一批次化學合成試劑進行理化性質檢測，及時出具檢測數(shù)據(jù)記錄，確保數(shù)據(jù)的準確性與及時性。熟練運用 HPLC、氣相、紫外、NMR、IR、UV - Vis、熔點儀、滴定儀等儀器等。 4.抽樣管理：根據(jù)抽樣計劃，對中間體、原材料及成品進行抽樣檢測，將檢測結果與質量標準進行比對，對于不符合標準的情況及時上報并記錄。 5.現(xiàn)場監(jiān)督：負責生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對關鍵步驟進行實時監(jiān)督監(jiān)控，及時填寫監(jiān)督記錄，及時發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的質量風險，確保生產(chǎn)過程嚴格受控。 6.設備計量與維護管理：按照儀器維護計劃，負責實驗室儀器進行日常維護、清潔工作，填寫維護記錄。 7.質量分析與改進：定期收集整理質量檢測數(shù)據(jù)，運用統(tǒng)計分析工具（如魚骨圖、柏拉圖等）進行深入分析，識別質量波動的根本原因，形成質量分析報告，并提出合理化建議。針對質量問題，組織跨部門會議，共同商討改進措施，跟蹤措施實施效果，確保產(chǎn)品質量穩(wěn)步提升。 8.不合格品處理：一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，立即進行醒目標識和物理隔離，防止其流入下一生產(chǎn)環(huán)節(jié)，并按文件要求啟動異常調(diào)查（OOS/OOT）。聯(lián)合生產(chǎn)、研發(fā)等部門開展調(diào)查，追溯不合格產(chǎn)生的源頭，提出切實可行的糾正措施，監(jiān)督措施的執(zhí)行情況。 9.文件記錄：檢測工作完成后及時、準確、完整地記錄檢測記錄、檢測結果，確保數(shù)據(jù)真實可靠，有據(jù)可查。根據(jù)檢測結果，出具合格檢測報告（COA），報告內(nèi)容清晰、規(guī)范，符合法規(guī)和行業(yè)要求。 10.跨部門協(xié)作：與生產(chǎn)、研發(fā)、庫房、采購、銷售等部門保持溝通與合作，共同解決質量問題。 11.團隊建設與培訓：配合質量主管開展質量檢驗工作，互幫互助，帶動團隊成員共同成長。積極參與團隊內(nèi)部培訓課程的策劃與實施，協(xié)助質量主管制定培訓計劃，提升團隊整體業(yè)務水平，營造積極向上的工作氛圍。

1.專業(yè)要求：有機、無機化學、分析化學專業(yè)。 2.工作經(jīng)驗：具有搭建QC體系經(jīng)驗，有藥廠、醫(yī)療器械行業(yè)QC、分析2年以上經(jīng)驗。具有較強的質量意識及合規(guī)意識。熟悉ISO9001、GMP體系管理。對數(shù)據(jù)準確性有較高的敏感度，表達能力與溝通能力強。 3.學歷：本科以上學歷（能力強者可放寬至大專學歷）。