職位描述
GMP認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室管理體系藥企管理體系生物工程醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)
1.在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)GMP體系搭建、維護(hù)工作，完善并持續(xù)優(yōu)化公司GMP管理體系；
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂和審核，監(jiān)督公司體系運(yùn)行；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的執(zhí)行合規(guī)性監(jiān)管；
4.負(fù)責(zé)跟蹤質(zhì)量活動(dòng)（如偏差、變更、OOS/OOT/AR等）行動(dòng)項(xiàng)的執(zhí)行，做好調(diào)查和審核歸檔工作；
5.負(fù)責(zé)日常文件、記錄等的發(fā)放、回收等管理；
6.熟悉GMP要求及質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī)，負(fù)責(zé)將法規(guī)結(jié)合公司情況進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)；
7.完成部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂和審核，監(jiān)督公司體系運(yùn)行；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的執(zhí)行合規(guī)性監(jiān)管；
4.負(fù)責(zé)跟蹤質(zhì)量活動(dòng)（如偏差、變更、OOS/OOT/AR等）行動(dòng)項(xiàng)的執(zhí)行，做好調(diào)查和審核歸檔工作；
5.負(fù)責(zé)日常文件、記錄等的發(fā)放、回收等管理；
6.熟悉GMP要求及質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī)，負(fù)責(zé)將法規(guī)結(jié)合公司情況進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)；
7.完成部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
任職要求
1.生物技術(shù)、生物制藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量體系管理工作；碩士學(xué)歷相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)可適當(dāng)放寬；
3.熟悉國(guó)GMP/FDA等國(guó)內(nèi)外法規(guī)、藥典、指南；
4.能承受壓力，善于解決復(fù)雜的問(wèn)題，關(guān)注細(xì)節(jié)，良好的執(zhí)行力、溝通技巧和團(tuán)隊(duì)合作精神；
5.具有良好的學(xué)習(xí)能力和可塑性
2.5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量體系管理工作；碩士學(xué)歷相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)可適當(dāng)放寬；
3.熟悉國(guó)GMP/FDA等國(guó)內(nèi)外法規(guī)、藥典、指南；
4.能承受壓力，善于解決復(fù)雜的問(wèn)題，關(guān)注細(xì)節(jié)，良好的執(zhí)行力、溝通技巧和團(tuán)隊(duì)合作精神；
5.具有良好的學(xué)習(xí)能力和可塑性
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工作地點(diǎn)
通州區(qū)北京擎科生物科技股份有限公司經(jīng)海三路105號(hào)院3號(hào)樓西半單元6層
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職位發(fā)布者
李晨/招聘主管
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北京擎科生物科技股份有限公司北京擎科生物科技股份有限公司（Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.）是一家自主全產(chǎn)業(yè)鏈的基因合成平臺(tái)型企業(yè)，業(yè)務(wù)范圍涵蓋合成基因組學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)、生命科學(xué)原料及設(shè)備、生物制造CXO三大方向。公司肩負(fù)推動(dòng)“生物科技·讓世界更美好”的使命，秉承“品質(zhì)、創(chuàng)新、奮斗、共贏”的價(jià)值觀，始終將行業(yè)需求作為公司的導(dǎo)向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者，通過(guò)搭建基因合成要素中原料、設(shè)備的生產(chǎn)平臺(tái)、基因智能分子拆分及組裝技術(shù)平臺(tái)、智能AI算法平臺(tái)螺旋槳系統(tǒng)（TSINGKE HELIXTECH），形成了合成要素自主的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)平臺(tái)，為客戶提供基因合成、修飾合成、抗體蛋白、基因調(diào)控、基因檢測(cè)、化學(xué)試劑、分子試劑、儀器設(shè)備和多種技術(shù)服務(wù)等。企業(yè)總部位于北京，運(yùn)營(yíng)實(shí)體和實(shí)驗(yàn)室遍布全國(guó)，總運(yùn)營(yíng)面積超70,000 m2。致力于為全球從事生命科學(xué)研究的科研人員及企事業(yè)單位提供高質(zhì)量的生物技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品，業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)并延伸至美洲、歐洲等海外地區(qū)，擁有快速響應(yīng)客戶需求的能力，為全球近20萬(wàn)用戶提供服務(wù)與產(chǎn)品。
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