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崗位職麥:

1、參與新藥臨床前研究階段純化工藝開發(fā)工作，主要包括中試工藝放大及工藝確認。

2、參與工藝技術轉移，承接前端研發(fā)，進行工藝鎖定，撰寫技術轉移相關報告。 3、按照新藥申報要求，參與制定和實施工藝開發(fā)研究方案，發(fā)現問題解決問題，開展相關研究并確認，形成工藝規(guī)程草案。 4、協助部門領導開展重組蛋白純化工藝的開發(fā)、優(yōu)化及相關檢測。 5、負責起草、修訂本崗位相關的文件，如設備操作SOP、驗證方案、工藝操作規(guī)程等。 6、負責參與制定產品生產工藝、質量標準等生產控制方案并指導實施。 7、負責及時如實填寫相關實驗記錄，完場各項目的實驗報告和總結。 8、負責對儀器設備的運行情況進行日常巡查、維修申報、維護保養(yǎng)，對設備的異常狀態(tài)報警進行確認、排查。 9、負責查看層析、超濾系統(tǒng)工藝操作數據、處理并分析數據。