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更新于 2月19日
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舉報

實驗室合規(guī)主管

8000-12000元
  • 重慶渝北區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療/生物生物制藥
1、領導合規(guī)化管理（研發(fā)流程管理、數(shù)據(jù)完整性管理、風險控制和偏差管理）；
2、建立設備的管理流程并督促執(zhí)行，包括：設備3Q、設備校準、使用培訓、維護保養(yǎng)；
3、建立實驗記錄管理流程，落實方法學驗證、影響因素研究記錄合規(guī)管理；
4、建立物料管理流程，落實物料使用合理性和成本管控。
任職要求：
1、學歷：藥學或相關專業(yè)本科學歷；
2、經(jīng)驗：5年以上質(zhì)量控制實驗室經(jīng)驗，3年團隊管理經(jīng)驗，有研制現(xiàn)場檢查迎接經(jīng)驗優(yōu)先；
3、技術：熟悉各類檢測設備原理和故障排除、熟悉GAMP5；
4、軟實力：熟悉GMP、GVP、DI等相關法規(guī)指南，并能結合實驗室情況靈活運用。

工作地點

渝北區(qū)重慶伊諾生化制品有限公司

職位發(fā)布者

吳女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年，公司注冊資金1億元，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務為一體的技術型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎上建立了獨特的、嚴謹?shù)淖匪菹到y(tǒng)，確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖，屠宰，小腸采集，初級肝素鈉加工，直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易，出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料，優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認證和國家藥監(jiān)局GMP審計通過，公司將不斷引進高素質(zhì)適合型人才，增強核心競爭力，努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務發(fā)展需要，新建工廠擬定中，歡迎廣大院校學員前來我司實習、就業(yè)，攜手共贏。
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