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工作內(nèi)容： 1、隸屬公司總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，向總經(jīng)理報(bào)告工作，分管質(zhì)量中心。 2、認(rèn)真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及其他有關(guān)法規(guī)，接受上級藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查，審批質(zhì)量管理人員的職責(zé)。 3、審批各類技術(shù)質(zhì)量文件。 4、制定和修訂公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理規(guī)程等。 5、負(fù)責(zé)偏差、異常情況、變更、客戶投訴與退換貨統(tǒng)一管理。 6、主持召開質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)各部門的工作配合。 7、組織對客戶投訴、質(zhì)量信息反饋的處理，及時(shí)召開質(zhì)量分析會。 8、組織完成SOP文件的編寫和升級工作。 9、安排對新建生產(chǎn)線及停產(chǎn)復(fù)工的檢查驗(yàn)收工作。 10、批準(zhǔn)不合格品的處理程序；對必須銷毀的不合格品，要求QA監(jiān)督銷毀全過程。 11、公司內(nèi)逐步推行質(zhì)量管理，做好與公司內(nèi)部及外部有關(guān)質(zhì)量的協(xié)調(diào)與安排。推行質(zhì)量受權(quán)人放行制度。 12、全面審計(jì)工作，根據(jù)實(shí)際情況安排有目的、有計(jì)劃的質(zhì)量審計(jì)。 13、組織制定公司年度驗(yàn)證計(jì)劃，確保完成并審核。 14、負(fù)責(zé)組織制定公司年度自檢計(jì)劃，確保完成自檢。 15、完成總經(jīng)理安排的其他工作。 任職要求： 1、藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)，本科以上。 2、三年以上質(zhì)量部門管理工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉GMP法規(guī)。 4、B證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先 職位福利：提供吃住、有五險(xiǎn)、年假、探親假等。