崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司年度目標(biāo),制定年度生產(chǎn)任務(wù),根據(jù)月/周生產(chǎn)計劃,組織、協(xié)調(diào)并完成生產(chǎn)任務(wù);
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場管理,所轄各車間生產(chǎn)、安全環(huán)保、質(zhì)量、消耗等事項進(jìn)行整體規(guī)劃;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督完成生產(chǎn)設(shè)備、潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)等設(shè)備的維護、保養(yǎng)、維修、并做好相關(guān)記錄;
4、根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)及程序文件要求,嚴(yán)格執(zhí)行工作現(xiàn)場的6S管理(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全)。
5、嚴(yán)格控制生產(chǎn)成本,持續(xù)提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)能,制定、修訂生產(chǎn)消耗定額,對生產(chǎn)消耗指標(biāo)及費用的控制情況進(jìn)行分析、監(jiān)督和改善;
6、嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)中的相關(guān)管理規(guī)定并組織、安排、落實到實際生產(chǎn)當(dāng)中;
7、監(jiān)督檢查車間員工的工作,對違規(guī)操作提出警告并指正,參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析,制定并實施糾正和預(yù)防措施;
8、監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的自檢和互檢,防止不合格品流入下道工序;
9、定期組織安全生產(chǎn)教育培訓(xùn),指導(dǎo)員工安全作業(yè),杜絕安全隱患,防止安全事故發(fā)生;
10、建立健全各車間管理運行體系及工作流程,并確保有效執(zhí)行;
11、及時完成本部門的績效考核、培訓(xùn)、異動、獎懲等人員管理工作;
12、按照預(yù)算控制成本、并合理安排本部門費用支出;
13、按時完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項;
14、積極協(xié)助其他部門的相關(guān)工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有5年以上IVD產(chǎn)品管理實踐經(jīng)驗,至少有1年的IVD生產(chǎn)系統(tǒng)管理經(jīng)驗;
3、精通生產(chǎn)與運作管理、質(zhì)量管理、采購倉儲管理等相關(guān)專業(yè)知識;
4、有二/三類醫(yī)療器械或體外診斷試劑的生產(chǎn)管控或熟悉ISO13485/GMP體系經(jīng)驗;
5、有較強溝通協(xié)調(diào)分析判斷能力;具有計劃、組織能力及持續(xù)改善意識;
6、誠實正直、責(zé)任心強、具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守。