職位描述
包材相容性基因毒性檢測
崗位職責：
1. 負責基因毒性雜質(zhì)的評估、方法開發(fā)、驗證及樣品檢測；起草基因毒雜質(zhì)風險評估報告，協(xié)助制定基毒控制策略；
2. 負責包材、組件等的相容性研究；起草相容性研究方案，根據(jù)限度開發(fā)半定量、定量分析方法，完成可提取物及遷移物研究；
3. 負責痕量雜質(zhì)的分析檢測，未知雜質(zhì)的初步鑒定；
4. 負責元素雜質(zhì)的評估、方法開發(fā)、驗證及樣品檢測；
5. 負責LC-MS、GC-MS、ICP-MS的日常維護及校驗；
6. 參與完成CMA,CNAS認證。
2. 負責包材、組件等的相容性研究；起草相容性研究方案，根據(jù)限度開發(fā)半定量、定量分析方法，完成可提取物及遷移物研究；
3. 負責痕量雜質(zhì)的分析檢測，未知雜質(zhì)的初步鑒定；
4. 負責元素雜質(zhì)的評估、方法開發(fā)、驗證及樣品檢測；
5. 負責LC-MS、GC-MS、ICP-MS的日常維護及校驗；
6. 參與完成CMA,CNAS認證。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，藥學類相關(guān)專業(yè)；
2. 熟悉三重四極桿氣質(zhì)、液質(zhì)的原理及使用（掌握ICP-MS操作及使用優(yōu)先）；
3. 能獨立完成分析方法的開發(fā)及驗證，3年以上HPLC、GC操作經(jīng)驗；
4. 熟悉基因毒性雜質(zhì)研究、相容性研究、分析方法開發(fā)和驗證的各相關(guān)指導原則、官方要求；
5. 具有一定的GMP素養(yǎng)，了解實驗室管理的一般要求和制度；
6. 具有CMA,CNAS認證經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。
2. 熟悉三重四極桿氣質(zhì)、液質(zhì)的原理及使用（掌握ICP-MS操作及使用優(yōu)先）；
3. 能獨立完成分析方法的開發(fā)及驗證，3年以上HPLC、GC操作經(jīng)驗；
4. 熟悉基因毒性雜質(zhì)研究、相容性研究、分析方法開發(fā)和驗證的各相關(guān)指導原則、官方要求；
5. 具有一定的GMP素養(yǎng)，了解實驗室管理的一般要求和制度；
6. 具有CMA,CNAS認證經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。
公司福利：
1. 5天8小時工作制及彈性工作時間；
2. 五險一金（高額公積金），補充商業(yè)保險 ；
3. 提供住宿、餐補；
4. 節(jié)假日津貼，高溫津貼；
5. 年底雙薪；
6. 帶薪年假；
7. 常青樹獎；
8. 年度體檢；
9. 免費通勤班車；
10.紅娘計劃及獎勵；
11.黨組織關(guān)系管理；
12.出國培訓機會；
13.員工活動(生日會、團建等）。
1. 5天8小時工作制及彈性工作時間；
2. 五險一金（高額公積金），補充商業(yè)保險 ；
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5. 年底雙薪；
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7. 常青樹獎；
8. 年度體檢；
9. 免費通勤班車；
10.紅娘計劃及獎勵；
11.黨組織關(guān)系管理；
12.出國培訓機會；
13.員工活動(生日會、團建等）。
工作地點
廣州黃埔區(qū)玻思韜國際制劑產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
Annie/HR
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廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡稱“Bostal”）是一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國際化的跨國制藥企業(yè)，致力于各類普通和復雜藥物制劑 CRO及 CDMO一站式服務(wù),覆蓋單層片、多層片、硬膠囊、軟膠囊、普通注射液、凍干粉針、滴眼劑、軟膏劑、口溶膜、透皮貼劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等不同劑型與制劑平臺。 Bostal由美國著名制劑專家、“國家重大人才工程”入選者劉榮博士于 2013年 7月創(chuàng)立，位于享有“南粵硅谷”之稱的廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（廣州科學城）內(nèi)。2018年-2020年連續(xù)入選廣州市“未來獨角獸”創(chuàng)新企業(yè)榜。公司現(xiàn)有員工近400人，50%以上擁有碩士博士學歷，劉榮博士及其領(lǐng)導的團隊具有豐富的創(chuàng)新藥物制劑與新型釋藥系統(tǒng)藥物的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，核心團隊具有在美 25年研發(fā)經(jīng)驗。公司現(xiàn)投入使用研發(fā)生產(chǎn)區(qū)域近 15000平方米，擁有 3000多平方米的口服固體、普通和復雜注射劑專業(yè)研發(fā)場地以及 6000多平方米的潔凈車間（3個車間涵蓋各類口服制劑小試、中試和商業(yè)化大生產(chǎn)用途），其中口服固體制劑車間已連續(xù)兩年通過美國 FDA現(xiàn)場核查，幫助合作伙伴已成功開發(fā)并完成申報的中美仿制藥 ANDA和新藥 IND申報工作累計 38項。公司建筑總面積超 6萬平方米的制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化新基地建設(shè)已經(jīng)完成，其中口服固體制劑車間已投入使用，普通和復雜注射劑車間在 2022年一季度已陸續(xù)投入使用。
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