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更新于 5月8日

質(zhì)量體系專員

5000-8000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
工作職責:
1、負責關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進行檢查及考核,對存在問題做好記錄并提出改進措施。

2、負責指導和監(jiān)督保管養(yǎng)護和運輸過程中質(zhì)量管理工作。

3、負責建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標準的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。

4、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。

5、負責醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

6、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的審核,并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。

7、負責審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析,并提出處理意見,對確定的處理方案進行監(jiān)督。

8、負責醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查。在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)對醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量問題進行處理。
任職要求:
1.3年以上質(zhì)量崗位工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品、電子產(chǎn)品,有醫(yī)療器械質(zhì)量管理者優(yōu)先考慮;
2.懂來料、過程檢驗、成品檢測;
3.會基本的質(zhì)量測量工具;
4.善于溝通;
5.對工作認真負責,能吃苦耐勞,服從安排。
五險、雙休

工作地點

長沙岳麓區(qū)海憑國際(麓谷)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園-東門

職位發(fā)布者

海憑集團/經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖南海憑國際投資集團有限公司
湖南海憑國際投資集團有限公司(簡稱海憑集團)成立于2013年,是一家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展運營商。主要業(yè)務(wù):醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的開發(fā)建設(shè)、招商運營、產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺建設(shè)、產(chǎn)業(yè)政策研究;醫(yī)療器械企業(yè)的投資,醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售;國際工業(yè)園區(qū)的開發(fā)建設(shè)、招商運營;醫(yī)療器械和相關(guān)項目的國際貿(mào)易和國際合作。一、發(fā)展目標計劃到2030年,建設(shè)10個過百億的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,投資助推10家高性能醫(yī)療器械企業(yè)上市。二、專業(yè)服務(wù)1.科技服務(wù)2.金稅服務(wù)3.人才服務(wù)4.培訓服務(wù)5.注冊辦證服務(wù)6.受托生產(chǎn)服務(wù)7.市場服務(wù)三、正在運營的園區(qū)1.海憑國際?長沙高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園位于長沙高新區(qū)核心位置,谷苑路229號,距湖南省藥監(jiān)局、長沙市政府均為十分鐘車程,占地面積121畝,建筑面積27萬平米。園區(qū)目前共有企業(yè)705家,其中,醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)227家,經(jīng)營、服務(wù)企業(yè)292家,相關(guān)配套企業(yè)186家。2020年園區(qū)產(chǎn)值超過150億。園內(nèi)省市服務(wù)機構(gòu):湖南省醫(yī)療器械注冊輔導中心、湖南省醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站、長沙市市場監(jiān)督管理局服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作站。園內(nèi)公共服務(wù)平臺:海憑醫(yī)療器械文化館、醫(yī)療器械國際交易中心、醫(yī)療器械培訓中心,中南大學國際學生實習基地。園內(nèi)協(xié)會組織:湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、湖南省藥師協(xié)會、湖南省生物材料學會、湖南省法學會法治文化研究會、中國生物工程學會長沙服務(wù)站、長沙高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。標語:醫(yī)械湘軍,從這里走向世界!2.海憑國際?遼寧藥都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園位于沈陽和本溪之間的沈本新城(中國藥都),距沈陽桃仙機場22公里,占地260畝,總建筑面積20萬平米,已建成面積8.1萬平米,已入住企業(yè)60家,全部建成后可容納入園生產(chǎn)企業(yè)200家,實現(xiàn)產(chǎn)值100億元。標語:把廠房建在果園里,在綠水青山間創(chuàng)業(yè)!3.海憑國際?長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園位于中國(湖南)自貿(mào)試驗區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊、人民東路與東十一路交匯處,與地鐵6號線共享站前廣場和地下停車場,園區(qū)總占地面積115畝,建筑面積24萬平方米,建成后引進醫(yī)療器械及相關(guān)企業(yè)300余家,實現(xiàn)園區(qū)產(chǎn)值150億以上,將成為長沙經(jīng)開區(qū)高科技、高產(chǎn)值、高稅收的標志性園區(qū)。標語:和世界企業(yè)對接,與國際科技同行!4.海憑國際?南昌高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園位于江西青云譜新經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)高潮湖旁,距南昌高鐵西站15分鐘車程,周圍商業(yè)繁榮,學校、醫(yī)院眾多,項目用地135畝,其中一期占地面積60畝,建筑面積7.1萬平米。項目建成后,將引進醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、配套企業(yè)以及相關(guān)服務(wù)機構(gòu)入駐園區(qū)。全部建成后將引進入園生產(chǎn)企業(yè)200余家,實現(xiàn)年產(chǎn)值100億元以上。標語:繁華商圈建都市工業(yè)美麗湖畔現(xiàn)明珠園區(qū)5.烏干達湖南工業(yè)園位于烏干達首都坎帕拉東南40公里,毗鄰維多利亞湖,規(guī)劃占地面積20平方公里,一期用地面積3平方公里,主要引進農(nóng)產(chǎn)品加工、農(nóng)用機械、生物醫(yī)藥、服裝紡織、電子電器、建筑材料和倉儲物流等企業(yè)。6.海憑國際?海口高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園四、正在運營的企業(yè)1.湖南海憑智能生物科技有限公司,是醫(yī)療器械委托生產(chǎn)平臺,主要承接電子醫(yī)療器械和體外診斷試劑的生產(chǎn)。2.湖南海憑醫(yī)療科技研究院有限公司,是醫(yī)療器械公共研發(fā)和檢測平臺,主要研發(fā)方向是醫(yī)用機器人、可降解材料、醫(yī)學影像產(chǎn)品等。3.湖南麓谷國際醫(yī)療器械城有限公司,是醫(yī)療器械的國際銷售平臺,主要代理銷售非洲和東南亞市場。4.長沙海憑醫(yī)療設(shè)備有限公司,主要生產(chǎn)康復理療產(chǎn)品及手術(shù)器械。
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