工作職責(zé)
1、執(zhí)行無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的無菌檢測,細菌內(nèi)毒素檢驗方法的驗證和檢驗;
2、執(zhí)行微生物檢驗、無菌檢驗用試液、培養(yǎng)基等的配制、消毒、驗證和確認工作;
3、監(jiān)測潔凈車間環(huán)境、工藝用水、檢測設(shè)備、產(chǎn)品性能等相關(guān)檢測和記錄工作;
4、按要求填寫檢測過程的原始記錄,認真復(fù)核檢測數(shù)據(jù),確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠,對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負責(zé);
5、做好儀器設(shè)備的使用記錄和維護、保養(yǎng)工作;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格
1、大專以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),有無菌檢驗員資格證書;
2、二年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗,有無菌醫(yī)療器械企業(yè)或制藥企業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟練操作各種化驗儀器及檢驗設(shè)備,熟悉化學(xué)、生物學(xué)檢驗操作和技術(shù);
4、具有一定的質(zhì)量體系知識,熟悉現(xiàn)行的GMP法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn);
5、獨立進行檢測分析能力,檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能力。
雙休,五險一金,8:30-17:30