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核心職責(zé)
1.主導(dǎo)攻克緩控釋制劑、普通口服固體制劑等研發(fā)與生產(chǎn)中的關(guān)鍵性技術(shù)難題。
領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行處方前研究、處方設(shè)計(jì)與優(yōu)化、關(guān)鍵工藝參數(shù)確定，并對(duì)技術(shù)方案進(jìn)行最終審核與決策。
2.精通緩控釋制劑技術(shù)，在處方設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、體外釋放研究及產(chǎn)業(yè)化方面豐富經(jīng)驗(yàn)，并有成功解決重大技術(shù)難題的實(shí)例。 能快速定位問題根源，并提出行之有效的解決方案。
3.全面負(fù)責(zé)公司核心固體制劑項(xiàng)目的戰(zhàn)略規(guī)劃與執(zhí)行監(jiān)督，確保項(xiàng)目在時(shí)間、質(zhì)量和預(yù)算目標(biāo)內(nèi)完成。
4.深度參與并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室工藝向中試放大與轉(zhuǎn)移工作，主導(dǎo)解決放大過程中的技術(shù)問題。確保工藝的穩(wěn)健性、重現(xiàn)性，并負(fù)責(zé)關(guān)鍵的工藝驗(yàn)證方案審核與執(zhí)行監(jiān)督。
5.負(fù)責(zé)固體制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)的日常管理與能力提升，提升整體研發(fā)效率與質(zhì)量。
高效協(xié)同分析、質(zhì)量、注冊(cè)、生產(chǎn)等相關(guān)部門，確保研發(fā)與注冊(cè)、生產(chǎn)要求無縫銜接。
任職資格要求
學(xué)歷與專業(yè)： 碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn)： 具備8年及以上化藥固體制劑研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)。
項(xiàng)目成功經(jīng)驗(yàn)： 必須擁有主導(dǎo)2個(gè)及以上固體制劑項(xiàng)目成功獲得生產(chǎn)批文或仿制藥一致性評(píng)價(jià)批件的完整經(jīng)驗(yàn)，并能提供具體案例說明。優(yōu)先考慮在大型制藥企業(yè)擔(dān)任過同等職位者。