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更新于 7月23日

質(zhì)監(jiān)員

6000-10000元
  • 江門江海區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證
1、要求3年以上藥企或藥品研發(fā)單位的QA工作經(jīng)驗(yàn);熟練應(yīng)用各種Microsoft
office軟件;責(zé)任心強(qiáng)、工作認(rèn)真、具有較強(qiáng)的工作協(xié)調(diào)能力;
2、主要工作職責(zé):監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)過程及基礎(chǔ)資料的合規(guī)性;負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過程中產(chǎn)生的超常超標(biāo)、偏差與變更管理工作,確保試驗(yàn)過程的合規(guī)性及試驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和可靠性;持續(xù)跟蹤各個(gè)項(xiàng)目按試驗(yàn)方案的內(nèi)容實(shí)施、并有試驗(yàn)報(bào)告,對(duì)實(shí)施的情況進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。

工作地點(diǎn)

江門江海區(qū)高新區(qū)龍溪路117號(hào)

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廣東恒健制藥有限公司是集生產(chǎn)口服藥、外用藥、醫(yī)療器械、化妝品為一體的綜合性制藥企業(yè),始建于1972年,1998年改制重組股份有限公司。企業(yè)轉(zhuǎn)制后,十分重視科技投入和市場(chǎng)開發(fā),目前公司的年產(chǎn)品銷售額達(dá)3.5億,成為江門市醫(yī)藥工業(yè)的龍頭企業(yè)之一。公司現(xiàn)有員工約480人,其中各類技術(shù)人員100多人。現(xiàn)有外用溶液劑、搽劑、乳膏劑、橡膠膏劑、軟膏劑、油劑、酊劑、凝膠劑及口服片劑、膠囊劑、顆粒劑等10多個(gè)藥品劑型110多個(gè)品種批準(zhǔn)文號(hào),其中外用藥劑型8個(gè),外用藥品種70多個(gè)。在外用藥方面品種多,劑型全是恒健公司的一大特色。公司于2002年在江門高新技術(shù)工業(yè)園購地108畝,投資6,000多萬元建造了一個(gè)符合藥品GMP要求的制劑產(chǎn)品生產(chǎn)基地,建筑面積33000多平方米,購進(jìn)了多條軟膏、溶液劑、片劑、膠囊、顆粒劑、貼膏劑生產(chǎn)線及多臺(tái)氣相色譜儀、高效液相色譜、紅外分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)等大批先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備,使企業(yè)生產(chǎn)能力和質(zhì)量控制水平得到了顯著提高,為企業(yè)的全面發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。為提高企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展力,公司在不斷開拓現(xiàn)有品種銷售市場(chǎng)的同時(shí),高度重視新產(chǎn)品的開發(fā)工作,成立了技術(shù)研發(fā)中心,組建了由10多名具有豐富藥品生產(chǎn)和研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥學(xué)專業(yè)精英組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì),并配備了先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備,每年投入數(shù)百萬元資金進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)工作。目前有四類新藥頭孢克肟顆粒及消炎靈膠囊等多個(gè)品種獲得新藥證書和生產(chǎn)批件,另外還有他克莫司軟膏、莫西沙星滴眼液等10多個(gè)項(xiàng)目正在研發(fā)中。這些投入為公司近年來的快速發(fā)展提供了強(qiáng)有力的保證,也為公司今后的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司連續(xù)多年獲得江海區(qū)10大納稅企業(yè)稱號(hào)和江門市納稅百強(qiáng)企業(yè),獲得2009年江門市江海區(qū)企業(yè)推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng),被認(rèn)定為全國高新技術(shù)企業(yè)和廣東省民營科技企業(yè)。頭孢克肟顆粒等多個(gè)品種分別獲得了江海區(qū)科技獎(jiǎng)。恒健商標(biāo)亦于2011年榮獲廣東省著名商標(biāo)稱號(hào)。今年有1項(xiàng)發(fā)明專利獲得了授權(quán)。為提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力,加快新產(chǎn)品的研發(fā)步伐,公司利用在外用藥產(chǎn)業(yè)化方面的特色優(yōu)勢(shì),與國內(nèi)新藥研發(fā)實(shí)力雄厚的高校和科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作,建立國內(nèi)一流的中西藥外用透皮制劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系,以實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),共同發(fā)展的目標(biāo)。
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