崗位職責:
公司項目研發(fā)實行項目經(jīng)理負責制,項目經(jīng)理對承擔的項目進度、質(zhì)量與預(yù)算負全責。按照國家官方相關(guān)制度、公司制度以及合同全面完成相關(guān)的項目工作。
1.指標要求:按照公司制定的項目目標,負責領(lǐng)導(dǎo)項目組按照項目責任書的要求,明確團隊人員分工、掌控時間進度、保證研發(fā)質(zhì)量、控制項目成本,完成全部項目工作內(nèi)容,按項目計劃達成客戶合同要求等。
2.質(zhì)量保證:負責完善和執(zhí)行本部門的質(zhì)量體系要求,控制研發(fā)各階段符合質(zhì)量標準和工作流程,包括項目進度計劃、研究方案確定、原輔包篩選、關(guān)鍵技術(shù)點確定、實驗方案的優(yōu)化、實驗原始記錄審核、申報資料審核、實驗結(jié)果分析等,規(guī)范研發(fā)各環(huán)節(jié)內(nèi)容并提高項目完成效率,確保項目實驗及數(shù)據(jù)的科學性、嚴謹性、真實性、完整性、規(guī)范性,以保證符合質(zhì)量體系及現(xiàn)階段注冊申報資料的要求等。
3.技術(shù)指導(dǎo):負責本部門的技術(shù)指導(dǎo),組織協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,并解決項目開展過程中的疑難問題,對于重大技術(shù)問題匯報相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)并進行項目分析及決策等。
4.培訓與激勵:負責本部門的績效考核和員工激勵,培養(yǎng)員工提升研發(fā)能力,組織員工參加公司組織的培訓,組織開展本部門應(yīng)知應(yīng)會培訓,按照本部門研發(fā)項目的特點,有針對性地進行專業(yè)技術(shù)培訓等。
5.實驗室管理:按照質(zhì)量體系的要求,規(guī)范實驗室管理,包括操作規(guī)范、儀器設(shè)備維護、原料試劑的有序擺放、保存和使用,負責督導(dǎo)實驗室的安全和清潔衛(wèi)生等。
6.其他:公司安排的其他工作。
任職資格:
1.教育背景:醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗:擁有5年以上項目經(jīng)理或負責人工作經(jīng)驗。
3.專業(yè)知識與技能:熟悉項目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范,做事條理清晰、文字表達能力好。
4.職業(yè)素養(yǎng):具有絕對的保密意識,團隊管理與溝通能力強,富有責任心。