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更新于 7月29日

器械微球制劑主管

1.6-2.3萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

器械醫(yī)美填充III類器械微球制劑
崗位職責:
按照項目經理確認的實驗方案,全面負責技術交底書的工作,確保項目技術交底書符合合同及公司相關法規(guī)要求。
1.文獻檢索與方案制定:對項目進行全面深度文獻檢索,并對文獻進行總結分析,評估項目技術難點和關鍵點,完成項目研究方案,合理制定實驗方案等。
2.方案實施:按照進度計劃和實驗方案的要求,完成項目相關原材料及設備的篩選和采購;組織開展實驗工作,跟進實驗結果,對異常結果進行分析和處理;核對實驗記錄,保證數據真實、完整,可追溯。最終保證項目進度、質量與方案一致等。
3.技術要求:確定項目原材料、中間品、成品質量標準及技術要求;進行工藝參數驗證和結果進行分析,指導放大生產等。
4.資料撰寫:負責撰寫注冊申報資料,并能與上級領導進行及時溝通,按照項目階段節(jié)點提交階段性申報資料及原始記錄。保證資料記錄的科學性、規(guī)范性、完整性等。
5.設備操作與維護:熟悉實驗室設備,了解設備常見問題與解決方案;掌握設備維護常識;熟悉實驗室設備原理等。
6.實驗室管理:規(guī)范實驗室管理,包括操作規(guī)范、儀器設備維護、原料試劑的有序擺放、保存和使用,負責督導實驗室的安全和清潔衛(wèi)生等。
7.其他:制定日、周、月計劃;按時完成周、月總結;協(xié)助項目經理完成日常臨時性的工作。
任職要求:
1.教育背景:醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.工作經驗:有從事醫(yī)藥研發(fā)工作5年以上工作經驗。
3.專業(yè)知識與技能:熟悉項目醫(yī)藥研發(fā)流程和內部控制規(guī)范,做事條理清晰、文字表達能力好。
4.職業(yè)素養(yǎng):理論知識和實踐能力均較強,溝通能力強,責任心強。

獎金績效

十三薪、項目獎金

工作地點

大興區(qū)北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

林女士/HR

立即溝通
公司Logo北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司
北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京經濟技術開發(fā)區(qū),致力于解決由于生物智能高分子材料發(fā)展遲緩和制劑技術產業(yè)化研究不足導致的高端制劑和醫(yī)療器械匱乏的“卡脖子問題”,是一家基于自主實驗真實數據的AI大模型、自動化設備開發(fā)、項目技術開發(fā)融合的醫(yī)藥研發(fā)平臺化應用場景及自動化中試和連續(xù)性大生產設備概念驗證中心,填補高端智能高分子材料、高端制劑和醫(yī)療器械的國內空白?;谡鎸崝祿罱ǖ臄祵W建模體系并且通過機器學習的數據不斷校驗的AI模型+7*24小時無人值守的自動化設備+在線自動分析檢測設備構成了諾康達三位一體的智能閉環(huán)研發(fā)體系—AVIRfinder體系。諾康達是國家“專精特新”小巨人企業(yè)、國家高新技術企業(yè)、國家知識產權示范企業(yè)、北京市第二批兩業(yè)融合試點企業(yè),承擔3項團體/行業(yè)標準,承擔和參與“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制專項課題2項、國自然項目1個、北自然項目1個。已服務200家醫(yī)藥企業(yè)的產品升級,累計向CDE申報受理436余個項目,獲得批件266個,技術處于行業(yè)領先地位。
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