職位描述
生產計劃管理藥品生產無菌制劑委托生產管理生產調度管理生產進度管理生產技術管理生產質量管理醫(yī)藥制造
一、崗位職責：
1.負責公司產品生產的統(tǒng)籌管理工作，組織制定公司年度生產計劃并按計劃執(zhí)行，確保受托方能穩(wěn)定生產生產出符合注冊標準、質量標準的產品；
2.負責組織制定、審核并批準季度、月度生產計劃，根據(jù)銷售需求做好臨時性計劃調整，保證產品市場供貨；
3.負責審批產品的工藝規(guī)程、批生產記錄等生產技術文件，保持文件與注冊批件的一致性，確保產品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存；
4.負責組織協(xié)調審核在研產品的試產方案、工藝驗證方案、清潔驗證方案與報告等文件，合理調度人員參加試生產及工藝驗證工作，提前為商業(yè)化生產為準備；
5.負責組織、審核對受托方生產條件和能力的考查評估，并對委托生產的全過程進行指導和監(jiān)督，對受托方制定的委托生產技術文件進行審核，審核受托方的工藝驗證和清潔驗證的方案和報告，保持有效溝通交流并簽名、確保受托生產品種生產過程的GMP的合規(guī)性；
6.負責處理受托方在委托藥品生產過程中出現(xiàn)的各種異常情況、生產事故、質量事故的調查和處理；
7.負責組織協(xié)調物料采購計劃的制定和審批，確保物料正常供應，并負責組織協(xié)調產品發(fā)運的部分工作；
8.參與調查、處理上市藥品質量問題的投訴、退貨、召回和對藥品嚴重不良反應及群體不良事件的調查、分析、評價；發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件，應及時報告并按制定的風險管理計劃開展風險處置，確保風險得到及時控制；
9.確保委托方廠房和設施設備完成必要的驗證工作，保證藥品生產質量；
10.對公司生產管理的過程及結果負主要統(tǒng)籌管理責任。
一、任職資格：
1.藥學類相關專業(yè)，本科及以上學歷；具備中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，接受相關的專業(yè)知識培訓；
2.具備至少八年以上從事藥品生產管理的實踐經驗，其中至少有三年及以上無菌制劑生產管理經驗；
3.熟悉藥品生產管理相關法律法規(guī)及GMP知識；
4.善于與內、外部各部門進行溝通交流，能接受出差。
1.負責公司產品生產的統(tǒng)籌管理工作，組織制定公司年度生產計劃并按計劃執(zhí)行，確保受托方能穩(wěn)定生產生產出符合注冊標準、質量標準的產品；
2.負責組織制定、審核并批準季度、月度生產計劃，根據(jù)銷售需求做好臨時性計劃調整，保證產品市場供貨；
3.負責審批產品的工藝規(guī)程、批生產記錄等生產技術文件，保持文件與注冊批件的一致性，確保產品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存；
4.負責組織協(xié)調審核在研產品的試產方案、工藝驗證方案、清潔驗證方案與報告等文件，合理調度人員參加試生產及工藝驗證工作，提前為商業(yè)化生產為準備；
5.負責組織、審核對受托方生產條件和能力的考查評估，并對委托生產的全過程進行指導和監(jiān)督，對受托方制定的委托生產技術文件進行審核，審核受托方的工藝驗證和清潔驗證的方案和報告，保持有效溝通交流并簽名、確保受托生產品種生產過程的GMP的合規(guī)性；
6.負責處理受托方在委托藥品生產過程中出現(xiàn)的各種異常情況、生產事故、質量事故的調查和處理；
7.負責組織協(xié)調物料采購計劃的制定和審批，確保物料正常供應，并負責組織協(xié)調產品發(fā)運的部分工作；
8.參與調查、處理上市藥品質量問題的投訴、退貨、召回和對藥品嚴重不良反應及群體不良事件的調查、分析、評價；發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件，應及時報告并按制定的風險管理計劃開展風險處置，確保風險得到及時控制；
9.確保委托方廠房和設施設備完成必要的驗證工作，保證藥品生產質量；
10.對公司生產管理的過程及結果負主要統(tǒng)籌管理責任。
一、任職資格：
1.藥學類相關專業(yè)，本科及以上學歷；具備中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，接受相關的專業(yè)知識培訓；
2.具備至少八年以上從事藥品生產管理的實踐經驗，其中至少有三年及以上無菌制劑生產管理經驗；
3.熟悉藥品生產管理相關法律法規(guī)及GMP知識；
4.善于與內、外部各部門進行溝通交流，能接受出差。
工作地點
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路23號院
相似職位
- 生產運營總監(jiān)2-3萬
北京 - 東城
北京縱橫開拓科技發(fā)展集團有限公司 - 生產副總裁2.5-3萬
北京 - 朝陽
中晟世紀醫(yī)藥(北京)有限公司 - 生產總監(jiān)1.2-2萬
北京 - 海淀
北京世紀農豐土地科技有限公司 - 生產經營副總經理8000-12000元
北京 - 海淀
沐深遠通正鑫新技術開發(fā)(江蘇)有限公司 - 生產高級經理（儲能電站投資平臺）2-3萬·14薪
北京 - 朝陽
北京恒源新能科技有限公司 - 生產副總/生產廠長1.8-3萬
北京 - 通州
深圳市朗坤科技股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王女士/人事專員
昨日活躍立即溝通
山東中健康橋制藥有限公司........中健康橋醫(yī)藥集團股份有限公司（China Health Bridge Pharmaceutical Group，以下簡稱“中健康橋”）是一家集藥品研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團。產品銷售覆蓋全國，旗下?lián)碛卸嗉曳?、子公司?.......“中健康橋”意指中國健康之橋，宣示著為人類健康提供中國方案的初心和使命。公司始終秉持“以患者為中心，以奮斗者為本，長期堅持艱苦奮斗”的核心價值觀，以“為人類健康事業(yè)做出卓越貢獻”為企業(yè)使命，以“成為世界一流醫(yī)藥企業(yè)集團”為企業(yè)愿景，貫徹“視藥品質量如生命、以企業(yè)信譽為靈魂”的質量方針，致力于優(yōu)質藥品的研發(fā)、生產與銷售，并打造全產業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展的優(yōu)秀事業(yè)平臺。........中健康橋藥物研究院凝聚了國內頂級科學家和研發(fā)人員，深入開展心腦血管類藥品的研究與開發(fā)，同時拓展抗腫瘤類、婦科類、呼吸類等領域新藥的研發(fā)，現(xiàn)已形成以治療心腦血管疾病為主，以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科等其他治療領域的藥品為輔，以在研產品為補充的產品體系；在化學合成藥、中成藥、生物藥、天然藥物等多個領域處于領先水平。集團高度重視新產品研發(fā)和工藝技術創(chuàng)新，截至目前，已取得40多項專利，在研產品包括創(chuàng)新藥和高潛力復方制劑產品近20種，擁有近50個藥品生產批文（3個國內獨家品種、2個國內獨家生產品種以及近40個自主品種，其中國家基藥品種11個、國家醫(yī)保目錄品種23個），擁有多條GMP認證的現(xiàn)代化生產線，主營藥品通過國家藥監(jiān)局一致性評價，為企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展奠定堅實基礎。........山東中健康橋制藥有限公司是中健康橋集團的全資子公司，成立注冊于2001年，注冊資本15,000萬。公司長期廣納賢才共創(chuàng)美好未來，攜手搭建中國健康之橋！我們相信并尊重您，我們永遠堅信團隊協(xié)作的力量，成就您就是成就我們自己！一心做藥，始終如一！
公司主頁