主要職責(zé):
1.執(zhí)行原材料入廠檢驗,按國標/藥典測試物理化學(xué)性能;
2.監(jiān)控關(guān)鍵工序參數(shù)符合工藝要求,實施首件檢驗、巡檢及半成品抽檢;
3.按產(chǎn)品技術(shù)要求對成品執(zhí)行全性能檢驗,出具檢驗報告;
4.執(zhí)行潔凈車間動態(tài)/靜態(tài)監(jiān)測,管理壓差、溫濕度及人員衛(wèi)生合規(guī)性;
5.每日監(jiān)測純化水和注射用水,進行水質(zhì)分析。
任職要求:
1.微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、化學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;
2.1-3年醫(yī)療器械QC檢測經(jīng)驗,能獨立操作無菌/潔凈環(huán)境/工藝用水等檢測項目;
3.熟練掌握與檢測相關(guān)的技術(shù)標準、藥典中的檢測方法,熟練操作相關(guān)檢測設(shè)備,有液相、氣相色譜儀操作經(jīng)驗優(yōu)先;
4.掌握微生物檢驗無菌操作,能獨立撰寫檢驗記錄和檢驗報告;
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,優(yōu)秀的團隊合作精神及解決問題的能力。