職位描述
1 協(xié)助整理質(zhì)控部管理信息;
2 根據(jù)質(zhì)控計劃,開展on-site質(zhì)控及RBM質(zhì)控;
3 督促各項目組聯(lián)合監(jiān)查的開展;
4 跟進各項目組聯(lián)合監(jiān)查、機構(gòu)質(zhì)控、外部質(zhì)控后相關(guān)問題的整改解決情況;
5 質(zhì)控部其他事務(wù)。
任職要求:
1.藥學(xué),醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷以上;
2.器械CRA經(jīng)驗3年及以上,有完整項目經(jīng)驗佳,有國家局/省局核查經(jīng)驗佳,有結(jié)題經(jīng)驗更佳;
3. 學(xué)習(xí)能力強,抗壓能力強,邏輯思維能力強
4.有器械GCP,稽查培訓(xùn)證書佳
5.能接受出差。