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崗位職責：
1、生產(chǎn)過程管理。全面負責生產(chǎn)技術(shù)部門的日常運作管理，確保生產(chǎn)計劃按時、按質(zhì)、按量完成；組織制定、修訂、審核和執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、批生產(chǎn)記錄等關(guān)鍵生產(chǎn)文件；識別生產(chǎn)過程中的瓶頸和問題，主導(dǎo)生產(chǎn)流程的優(yōu)化、工藝改進，提高生產(chǎn)效率，對生產(chǎn)過程的質(zhì)量負責，保障生產(chǎn)安全。
2、技術(shù)文件管理。負責產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移（從研發(fā)到生產(chǎn)）工作，確保工藝的穩(wěn)定性和可重復(fù)性；審核、批準與生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)文件；管理生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)檔案，確保其完整、準確、可追溯。
3、物料與成本管理。參與關(guān)鍵生產(chǎn)物料的供應(yīng)商評估和審核；監(jiān)控生產(chǎn)物料的消耗和使用情況，參與物料定額的制定；控制生產(chǎn)成本，提高資源利用效率，降低浪費。
4、團隊建設(shè)與持續(xù)改進。負責生產(chǎn)團隊的建設(shè)、管理、考核和培訓(xùn)，提升團隊的專業(yè)技能、質(zhì)量意識和法規(guī)意識；制定并組織實施生產(chǎn)人員的崗位技能培訓(xùn)和GMP培訓(xùn)計劃；推動生產(chǎn)體系的持續(xù)改進，應(yīng)用精益生產(chǎn)等管理工具提升運營水平。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料、化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)，十年以上藥品或醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、工藝相關(guān)崗位管理工作經(jīng)驗，有生產(chǎn)運營改革項目經(jīng)驗者優(yōu)先、無菌經(jīng)驗優(yōu)先。
2、深刻理解并能在實踐中熟練應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)國際標準，熟悉生產(chǎn)設(shè)備的原理、操作、維護保養(yǎng)，精通設(shè)備及工藝驗證的原理和流程。
3、出色的分析、判斷和解決復(fù)雜生產(chǎn)技術(shù)問題的能力，優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力以及團隊領(lǐng)導(dǎo)能力。