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職位描述：
1. 負(fù)責(zé)本部門編制文件的審核把關(guān)；
2. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)檢員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，簽發(fā)出廠檢驗報告；
3. 負(fù)責(zé)批量性不合格品的評審與處理；
4. 協(xié)助管理者代表做好質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視與測量、落實糾正和預(yù)防措施及改進(jìn)措施，并負(fù)責(zé)組織跟蹤驗證實施效果；
5. 配合管理者代表做好重大顧客投訴的調(diào)查、分析與處理；
6. 協(xié)助管理者代表做好不良事件監(jiān)測、處理、報告及產(chǎn)品召回和忠告性通知的擬制；
7. 配合行政部做好員工的法規(guī)和質(zhì)量意識培訓(xùn)，協(xié)助做好各崗位人員的崗位培訓(xùn)和崗位能力評價；
8. 有權(quán)批準(zhǔn)或否定一切物料和中間產(chǎn)品使用與成品出廠放行，有權(quán)對質(zhì)檢員進(jìn)行考核與獎罰。
任職要求：
1. 經(jīng)過質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理要求；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，應(yīng)當(dāng)有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理；
3. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；
4. 具有較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力；
5. 具有較強的文件編寫能力和內(nèi)審能力。