職位描述
ISO9001內審員化學原料/化學制品
崗位職責：負責項目相關評估資料的審核；負責項目批記錄的審核；負責設備清洗確認方案/報告的審核；負責項目相關質量標準及操作規(guī)程的審核；根據現(xiàn)場監(jiān)控計劃，對公司相關部門現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查執(zhí)行情況定期組織分析現(xiàn)場問題提出改進需求及建議；負責審核與項目相關的變更；參與項目出現(xiàn)的偏差、OOS進行調查核準，并監(jiān)督CAPA的落實；參與不合格品的跟蹤處理過程；負責審核產品的生產/檢驗記錄/清洗記錄；
工作地點
孝感應城市湖北宇陽藥業(yè)有限公司
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湖北宇陽藥業(yè)有限公司
湖北宇陽藥業(yè)有限公司成立于2013年，是重慶博騰股份（股票代碼：300363）旗下的子公司，地處于湖北省應城市長江埠精細化工園，占地面積261畝，一期項目已建64.5畝。宇陽藥業(yè)一直致力于醫(yī)藥中間體的研發(fā)、制造與銷售，主要生產心腦血管類藥物、降血脂類藥物、及抑郁藥物的醫(yī)藥中間體，是國家高新技術企業(yè)。公司生產設備設施完善，配套功能和檢測設備齊全，依托上海、成都、重慶研發(fā)中心的技術支持，產品主要出口歐美等國，深受客戶好評。博騰致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務平臺，從中間體到原料藥再到制劑，博騰專注于為全球客戶提供卓越的端到端的CDMO服務，努力讓好藥更早惠及大眾。
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