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設(shè)備工程師(J14097)

1-1.5萬(wàn)
  • 無(wú)錫新吳區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)工藝設(shè)備運(yùn)行管理與維護(hù)保養(yǎng),包括制定相關(guān)管理程序,質(zhì)量和安全法規(guī)的符合;協(xié)助故障解決,日常監(jiān)控,偏差調(diào)查和預(yù)防,確保其符合GMP和EHS的要求。 項(xiàng)目期間: -負(fù)責(zé)新建工藝生產(chǎn)設(shè)備,研發(fā)設(shè)備,QC設(shè)備的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、試運(yùn)行和確認(rèn)。 -負(fù)責(zé)工藝設(shè)備的URS起草及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的建立;審核供應(yīng)商提供的相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計(jì)文件,并參與工藝設(shè)備相關(guān)調(diào)試及確認(rèn)活動(dòng)(C&Q)的執(zhí)行與協(xié)調(diào); -參與并支持工藝設(shè)備PQ等相關(guān)工藝驗(yàn)證活動(dòng); -負(fù)責(zé)與供應(yīng)商及無(wú)錫合全其他團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)調(diào)工作,以確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施; -負(fù)責(zé)外來(lái)承包商的安全管理,以確保其活動(dòng)符合合全EHS相關(guān)要求要求。 商業(yè)化生產(chǎn): -建立工藝設(shè)備相關(guān)運(yùn)行、維護(hù)SOP,并按照SOP執(zhí)行工作; -維護(hù)工藝設(shè)備的驗(yàn)證狀態(tài)及周期性系統(tǒng)驗(yàn)證的執(zhí)行與協(xié)調(diào); -建立工藝設(shè)備維護(hù)清單、計(jì)劃、維護(hù)工作手冊(cè);指導(dǎo)設(shè)備維護(hù)技術(shù)員執(zhí)行維護(hù)工單,并提供技術(shù)支持; -建立工藝設(shè)備系統(tǒng)備件目錄,及備件采購(gòu)工作,以確保有足夠的備件支持商業(yè)化生產(chǎn); -處理系統(tǒng)日常運(yùn)行、故障及報(bào)警處理,以確保系統(tǒng)在驗(yàn)證狀態(tài)下運(yùn)行; -減少設(shè)備非計(jì)劃停機(jī)時(shí)間,確保非計(jì)劃停機(jī)時(shí)間達(dá)到年度目標(biāo); -執(zhí)行年度停機(jī)保養(yǎng)計(jì)劃; -負(fù)責(zé)工藝設(shè)備相關(guān)的變更控制及偏差調(diào)查等; -指導(dǎo)操作人員正確操作設(shè)備; -備件的庫(kù)存管理。 與其他各部門(mén)保持良好的溝通,保證公司各項(xiàng)政策及時(shí)得到落實(shí)并了解其他部門(mén)的要求; 主管安排的其他工作。 任職資格: 本科及以上學(xué)歷,自動(dòng)化,機(jī)電一體化,機(jī)械等相關(guān)專(zhuān)業(yè); 3年以上工程管理和維修經(jīng)歷; 制藥行業(yè)(無(wú)菌或固體制劑)維護(hù)相關(guān)經(jīng)驗(yàn); 新建廠房設(shè)施和制造設(shè)備引進(jìn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 良好的語(yǔ)言表達(dá)能力、溝通技巧; 良好組織協(xié)調(diào)能力,及項(xiàng)目管理能力;
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工作地點(diǎn)

無(wú)錫新吳區(qū)新瑞路8號(hào)

職位發(fā)布者

肖睿/HR

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立即溝通
公司Logo無(wú)錫合全藥業(yè)有限公司
藥明康德于2000年12月成立,是全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司,在中美兩國(guó)均有運(yùn)營(yíng)實(shí)體。作為一家以研究為首任,以客戶為中心的公司,藥明康德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù),服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場(chǎng)的全過(guò)程。藥明康德的服務(wù)旨在通過(guò)高性價(jià)比、高效率的外包服務(wù)幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。從 2000年 12月創(chuàng)立至今,藥明康德的員工數(shù)從4人增長(zhǎng)至 14000多人,實(shí)驗(yàn)室由當(dāng)初僅有的一間增長(zhǎng)到現(xiàn)在近30萬(wàn)平方米的研發(fā)基地及生產(chǎn)廠房。與此同時(shí),藥明康德還在不斷增強(qiáng)服務(wù)能力,拓寬服務(wù)領(lǐng)域,以更好地服務(wù)公司持續(xù)增長(zhǎng)的全球業(yè)務(wù)需求。作為一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司,藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國(guó)為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù),幫助研發(fā)出更多造?;颊叩男滤幖爱a(chǎn)品。藥明康德總公司及部分分公司聯(lián)系地址如下:上海藥明康德地址:上海外高橋保稅區(qū)富特中路288號(hào)(郵編:200131)上海合全藥業(yè)地址:上海市化學(xué)工業(yè)區(qū)金山分區(qū)(西部)月工路9號(hào)(郵編:201507)郵箱:hr_syntheall@wuxiapptec.com無(wú)錫藥明康德藥業(yè)地址:無(wú)錫市新吳區(qū)新瑞路8號(hào)(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司全資子公司,成立于2003年12月,注冊(cè)資金:12000萬(wàn)元,是一家集工藝開(kāi)發(fā)和符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產(chǎn)基地為一體的研發(fā)性生產(chǎn)企業(yè),主要為跨國(guó)制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和技術(shù)支持。目前員工現(xiàn)有總?cè)藬?shù)434人,擁有多名具有豐富GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的管理人員和技術(shù)研發(fā)科學(xué)家,擁有57,000平方米的GMP原料藥及中間體的生產(chǎn)場(chǎng)地,并通過(guò)了ISO9001:2000質(zhì)量管理認(rèn)證、IS014001環(huán)境管理體系的論證,建立了符合FDA cGMP標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。依托藥明康德有機(jī)化學(xué)合成和工藝研發(fā)方面的強(qiáng)大實(shí)力,憑借先進(jìn)的儀器設(shè)備和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室以及GMP廠房,合全藥業(yè)幫助藥明康德實(shí)現(xiàn)研發(fā)快速向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移,極大縮短了新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務(wù)方面已經(jīng)享有很高的聲譽(yù),與大多數(shù)跨國(guó)制藥巨頭建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關(guān)系,包括排名前位的跨國(guó)制藥公司,例如默克、輝瑞、禮來(lái)、葛蘭素史克等。自公司成立以來(lái),上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng),經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累,公司取多了多項(xiàng)科技成果,被評(píng)為上海市高新技術(shù)企業(yè)。除此之外,合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽(yù)和稱(chēng)號(hào),包括上海市企業(yè)技術(shù)中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強(qiáng)等。無(wú)錫藥明康德藥業(yè)有限公司系上海合全藥業(yè)股份有限公司下屬企業(yè),作為制劑生產(chǎn)的基地。坐落于無(wú)錫市新吳區(qū)新瑞路8號(hào),一期項(xiàng)目計(jì)劃引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的固體制劑生產(chǎn)、包裝線。生產(chǎn)設(shè)施改造完成后,達(dá)到年產(chǎn)膠囊劑1億粒、片劑10億片的規(guī)模。主要產(chǎn)品為接受客戶委托,生產(chǎn)全球創(chuàng)新藥的片劑和膠囊制劑。今后將有多個(gè)品種以無(wú)錫基地為依托陸續(xù)在2018年和2019年上市,分別為治療丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁癥藥物以及抗腫瘤藥物。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值為18~28億元人民幣。目前公司正在飛速發(fā)展,需要向社會(huì)招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊(duì)伍,與公司共創(chuàng)美好的未來(lái)。誠(chéng)意邀請(qǐng)您的加盟!無(wú)錫藥明康德藥業(yè)網(wǎng)址:http://www.wuxiapptec.com.cn地址:無(wú)錫市新吳區(qū)新瑞路8號(hào)(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com
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