職位描述
QA檢驗(yàn)GMP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)起草QA相關(guān)文件、以及相關(guān)文件管理工作。
2、參與各類(lèi)質(zhì)量審計(jì)，建立供應(yīng)商檔案，發(fā)放合格供應(yīng)商目錄，審核各類(lèi)質(zhì)量協(xié)議。
3、監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程，審核批記錄并填寫(xiě)批生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控記錄。
4、制定公司的驗(yàn)證計(jì)劃、穩(wěn)定性研究計(jì)劃并與受托企業(yè)對(duì)接，確保受托企業(yè)按計(jì)劃完成驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究，審核確認(rèn)、驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)技術(shù)資料的方案、報(bào)告。
5、參加質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，偏差、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、變更、生產(chǎn)質(zhì)量事故等異常情況調(diào)查、評(píng)估、跟蹤、關(guān)閉。
6、參加GMP自檢、協(xié)助外部檢查,處理與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴，參與藥物警戒等相關(guān)工作，參與缺陷項(xiàng)CAPA的制定、評(píng)估、跟蹤等。
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，回顧報(bào)告起草，按要求完成年度報(bào)告。
8、負(fù)責(zé)退貨、不合格品的處理，監(jiān)督不合格品的銷(xiāo)毀。
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)資料的保存，產(chǎn)品檔案的建立和持續(xù)維護(hù)。
任職條件：
1、藥學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷。?
2、具有2年以上口服固體制劑QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。?
3、熟悉國(guó)家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等。
4、具有較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
公司福利：周休1.5天，五險(xiǎn)，餐補(bǔ)，車(chē)補(bǔ)，生日福利，定期團(tuán)建，不加班，扁平化管理
工作地點(diǎn)：哈西萬(wàn)達(dá)寫(xiě)字樓B1棟1708室
1、負(fù)責(zé)起草QA相關(guān)文件、以及相關(guān)文件管理工作。
2、參與各類(lèi)質(zhì)量審計(jì)，建立供應(yīng)商檔案，發(fā)放合格供應(yīng)商目錄，審核各類(lèi)質(zhì)量協(xié)議。
3、監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程，審核批記錄并填寫(xiě)批生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控記錄。
4、制定公司的驗(yàn)證計(jì)劃、穩(wěn)定性研究計(jì)劃并與受托企業(yè)對(duì)接，確保受托企業(yè)按計(jì)劃完成驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究，審核確認(rèn)、驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)技術(shù)資料的方案、報(bào)告。
5、參加質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，偏差、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、變更、生產(chǎn)質(zhì)量事故等異常情況調(diào)查、評(píng)估、跟蹤、關(guān)閉。
6、參加GMP自檢、協(xié)助外部檢查,處理與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴，參與藥物警戒等相關(guān)工作，參與缺陷項(xiàng)CAPA的制定、評(píng)估、跟蹤等。
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，回顧報(bào)告起草，按要求完成年度報(bào)告。
8、負(fù)責(zé)退貨、不合格品的處理，監(jiān)督不合格品的銷(xiāo)毀。
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)資料的保存，產(chǎn)品檔案的建立和持續(xù)維護(hù)。
任職條件：
1、藥學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷。?
2、具有2年以上口服固體制劑QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。?
3、熟悉國(guó)家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等。
4、具有較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
公司福利：周休1.5天，五險(xiǎn)，餐補(bǔ)，車(chē)補(bǔ)，生日福利，定期團(tuán)建，不加班，扁平化管理
工作地點(diǎn)：哈西萬(wàn)達(dá)寫(xiě)字樓B1棟1708室
工作地點(diǎn)
哈爾濱南崗區(qū)哈西萬(wàn)達(dá)寫(xiě)字樓B1棟1708室
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黑龍江省飛易達(dá)醫(yī)藥有限公司一、黑龍江省飛易達(dá)醫(yī)藥有限公司公司簡(jiǎn)介：是一家專(zhuān)注于新特藥品專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)。公司擁有標(biāo)準(zhǔn)的GSP認(rèn)證庫(kù)房，十余年的醫(yī)藥策劃推廣經(jīng)驗(yàn)。公司自成立以來(lái)，本著誠(chéng)信互利、合作共贏的原則，以先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)理念、精準(zhǔn)的定位選擇、周到的客戶(hù)服務(wù)，已成功與四川科倫實(shí)業(yè)集團(tuán)等名企開(kāi)展戰(zhàn)略合作，廣泛與全國(guó)各地醫(yī)藥精英精誠(chéng)合作，與代理商創(chuàng)造了一個(gè)又一個(gè)的營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)典案例，廣獲好評(píng)和認(rèn)可?！蚌H鵬展翼，志在千里”，公司將緊緊圍繞健康產(chǎn)業(yè)，以關(guān)注民生為己任，專(zhuān)注終端，精耕細(xì)作。在未來(lái)5年內(nèi)，我們將更加積極地拓展與國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)的戰(zhàn)略合作，與您攜手共創(chuàng)輝煌。二、黑龍江省飛易達(dá)科技有限公司（1）公司簡(jiǎn)介：黑龍江省飛易達(dá)科技有限公司成立于2012年，是致力于高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、大數(shù)據(jù)分析技術(shù)研發(fā)、系統(tǒng)集成、軟件定制開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域的復(fù)合型科技研發(fā)企業(yè)。經(jīng)過(guò)近10年發(fā)展，積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和精湛的研發(fā)技術(shù)，獲得國(guó)家頒布的多項(xiàng)軟件產(chǎn)品產(chǎn)品著作權(quán)。公司非常重視技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，在國(guó)內(nèi)外高等學(xué)府引進(jìn)先進(jìn)人才，擁有一支由博士，研究生，世界頂尖名校留學(xué)生組成的一流團(tuán)隊(duì)。其中80%以上人員曾就職于阿里巴巴、騰訊、百度、華為等互聯(lián)網(wǎng)巨頭公司；技術(shù)研發(fā)人員占團(tuán)隊(duì)成員的70%以上。目前已為400多家客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)信息化建設(shè)服務(wù)和信息化解決方案，包括各地各級(jí)政府部門(mén)、大型企事業(yè)單位。公司一直秉承“堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展，突出自主創(chuàng)新”的核心理念，用專(zhuān)業(yè)的信息化解決方案和規(guī)范化的技術(shù)研發(fā)流程為用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，贏得用戶(hù)的認(rèn)可和信賴(lài)，樹(shù)立良好的企業(yè)形象。（2）發(fā)展歷程：2012年某省城鄉(xiāng)規(guī)劃信息網(wǎng)2013年協(xié)同辦公系統(tǒng)研發(fā)成功2014年手機(jī)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站上線2015年B2C電子商務(wù)平臺(tái)軟件上線2016年自主開(kāi)發(fā)CRM客戶(hù)關(guān)系管理系統(tǒng)成功2018年首營(yíng)資料電子交換平臺(tái)2019年智慧醫(yī)療軟件投入使用公司地址：哈爾濱市南崗區(qū)中興大道160號(hào)哈西萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)B1棟寫(xiě)字樓1708室福利待遇：基本工資+績(jī)效工資+工齡工資+滿(mǎn)勤獎(jiǎng)等公交線路：乘64路、83路、124路、203路、217路、218路、220路、336路、363路至中興大道站
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