職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)
1.應(yīng)具備醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí).
2.了解IS09001、IS013485、 CE及醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)。
3..組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、培訓(xùn)等工作，提高員工質(zhì)量管理能力。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。5.負(fù)責(zé)維護(hù)證書的有效性。
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
工作地點(diǎn)
九臺(tái)區(qū)長(zhǎng)春市醫(yī)用高分子有限公司
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職位發(fā)布者
長(zhǎng)春市醫(yī)用高分子有限公司/內(nèi)勤
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長(zhǎng)春市醫(yī)用高分子有限公司
長(zhǎng)春市醫(yī)用高分子有限公司始建于2000年，建筑面積6000平米。我公司是生產(chǎn)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的企業(yè)。在新的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布后，公司于2010年7月按照新的《規(guī)范》要求，對(duì)生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原材料外協(xié)件庫(kù)、滅菌車間、解析庫(kù)等進(jìn)行了改造。改造后十萬(wàn)級(jí)凈化車間面積2010.5平方米，檢驗(yàn)室面積144平米，原料外協(xié)件庫(kù)351平米，滅菌車間204.75平方米，解析庫(kù)426.4平米。同時(shí)根據(jù)《規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求，重新建立了質(zhì)量管理體系，并形成文件。公司現(xiàn)有產(chǎn)品：一次性使用高壓造影注射器及附件、醫(yī)用干式膠片、一次性使用輸液器、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌溶藥注射器、一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器、一次性使用無(wú)菌手術(shù)刀等。公司的檢驗(yàn)室設(shè)備齊全，公司的質(zhì)檢部具有以上產(chǎn)品的檢測(cè)控制能力。我公司具有優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，公司正在不斷的開發(fā)新產(chǎn)品，更好地服務(wù)大家。
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