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1. 建立完善生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、過(guò)程管理和監(jiān)控；安排QA加強(qiáng)巡檢，督促Q(mào)A跟進(jìn)整改，對(duì)不予整改問(wèn)題積極跟進(jìn)溝通；

2. 建立完善體系建設(shè)，以及GMP合規(guī)性，對(duì)偏差、變更等符合性管理；

3. 監(jiān)督QA人員培訓(xùn)體系執(zhí)行情況，進(jìn)一步優(yōu)化現(xiàn)有的培訓(xùn)體系，細(xì)化培訓(xùn)和考評(píng)細(xì)則；

4. 完善供應(yīng)商審計(jì)制度和物料管理；配合生產(chǎn)、采購(gòu)?fù)晟圃o料的供應(yīng)鏈，根據(jù)公司要求，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行周期現(xiàn)場(chǎng)及資料審計(jì)；

5. 對(duì)包材備案（說(shuō)明書、標(biāo)簽、小盒等）審核；委托檢驗(yàn)備案；關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備變更備案；內(nèi)包材（供應(yīng)商改變）變更備案審核 ；藥監(jiān)部門申報(bào)、備案、統(tǒng)計(jì)、整改等資料遞交和聯(lián)絡(luò)工作；

6. 完善部門QA人員及架構(gòu)合理配置；

7. 參與項(xiàng)目自檢：根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況，進(jìn)行自檢；

8. 對(duì)本部門質(zhì)量考核問(wèn)題進(jìn)行分析整改。

任職要求：

1. 具備崗位相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能；

2. 藥學(xué)及生物相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，3-5年無(wú)菌產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，能力優(yōu)秀者可放寬至3年；

3. 熟練操作office辦公軟件，有較強(qiáng)的報(bào)告撰寫能力；

4. 熟悉2010版GMP相關(guān)知識(shí)，具有順利通過(guò)GMP符合性檢查的經(jīng)驗(yàn)；

5. 工作積極主動(dòng)，具備團(tuán)隊(duì)管理能力。

職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、餐補(bǔ)房補(bǔ)、年終獎(jiǎng)