中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

更新于 10月22日

AD分析方法開發(fā)總監(jiān)/經理

2.5-3.5萬
  • 上海長寧區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞藥物研發(fā)分析方法開發(fā)生物藥細胞藥物
崗位描述:
1.負責CGT研究、臨床和商業(yè)化,為支持項目的工藝開發(fā)、產品放行所需要的分析方法開發(fā)、轉移和驗證、測試及產品放行標準建立和穩(wěn)定性研究。
2.負責帶領團隊進行對上游、下游研究的日常分析檢測工作。
3.負責領導、組織團隊的工作,協調項目研究進度,保證項目計劃的順利實施。
4.負責相關IND申報資料或技術方案、報告的撰寫或審核工作,并支持現場檢查。
5.負責部門內外協調工作,審核相關實驗結果并及時解決實驗過程中出現的問題。
6.監(jiān)督指導分析人員的實驗操作及各項實驗規(guī)范,保證研究工作的規(guī)范、真實和完整性。
7.負責分析平臺實驗室管理、儀器設備管理等。
崗位要求:
1.碩士及以上學歷,生物學、免疫學、生物技術、生物工程、藥學相關專業(yè)背景,其中最近工作經歷必需從事5年以上細胞藥物/基因治療等創(chuàng)新藥企業(yè)工作經驗,且具備至少2年以上的團隊管理經驗,總監(jiān)職位博士優(yōu)先。特別優(yōu)秀者條件可放寬。
2.具有CGT分析方法開發(fā)、質量控制、質量標準制訂、原輔材料檢測等經驗。
3.深入了解分子生物學、細胞生物學、流式細胞儀等多種分析方法。
4.熟悉細胞治療行業(yè)相關政策,具有申報IND / NDA的實操經驗。
5.具備良好的執(zhí)行能力,團隊建設、人際溝通和組織協調能力。
具有良好的中英文寫作和口頭表達能力,熟練閱讀專業(yè)文獻,具有良好的文案撰寫能力。

工作地點

上海長寧區(qū)IBP國際商務花園10號

職位發(fā)布者

唐女士/經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海賽傲生物技術有限公司
賽傲生物成立于2009年,是國內最早一批專注于細胞治療產業(yè)的公司,經過多年高速發(fā)展,現已成為一家行業(yè)領先的全國性的細胞生物技術高科技企業(yè),公司長期致力于干細胞和免疫細胞的基礎研究和臨床轉化研究;細胞產品的研發(fā)、生產、檢測和存儲;細胞治療的臨床前檢驗、臨床療效評估和預后分析等。賽傲生物與中國科學院上海生命科學院、清華大學醫(yī)學院、浙江大學生命科學學院、北京大學醫(yī)學院、上海交通大學腫瘤研究所、第二軍醫(yī)大學、第三軍醫(yī)大學、日本株式會社CELLEX等國內外眾多優(yōu)秀的科研機構和臨床醫(yī)療機構建立了廣泛而深入的合作,通過自主研發(fā)和聯合研發(fā)的方式,開發(fā)出一系列國際領先的、高質量標準的、擁有自主知識產權的iCELLTM免疫細胞和干細胞產品。賽傲生物一直致力于細胞生物技術的研究和產業(yè)化,依托國內外細胞生物領域內優(yōu)秀的科研機構和專家,通過自主研發(fā)和聯合開發(fā)的方式,積極推動將國內外最新的細胞生物技術實現臨床轉化應用,造福于人類的健康和疾病治療。在免疫細胞方面,賽傲生物重點關注免疫細胞的抗腫瘤和抗病毒研究,從對NK、AKT、CTL、CIK、DCCIK、DC等細胞的基礎和臨床研究中,不斷探索具有更好臨床療效的免疫細胞產品和治療技術,目前正致力于對CAR-T的開發(fā)。在干細胞方面,賽傲生物對骨髓間充質干細胞、臍帶間充質干細胞、脂肪間充質干細胞、羊膜上皮細胞和胚胎干細胞的培養(yǎng)和臨床應用開展了深入研究,并在治療神經系統、視網膜病變、卵巢早衰、自身免疫性疾病方面進行了臨床研究。賽傲生物采用國際標準的細胞制備中心(Cell Processing Centre, CPC)的細胞生產管理模式,依據美國FDA對體細胞治療產品的指導原則,中國衛(wèi)生部《自體免疫細胞治療技術管理規(guī)范》和中國食品和藥品監(jiān)督管理局2010版GMP的要求,參照歐美、日本等國際細胞制備中心的最高標準,在北京、上海、廣州和重慶分別設計建設了四個標準化的、規(guī)模化的、 GMP標準的臨床級細胞制備中心。2014年3月建成,面積800平方米,位于北京市中關村昌平科技園區(qū)超前路甲1號12號樓1層。由國際細胞治療協會(ISCT)副主席、亞洲細胞治療學會(ACTO)主席下坂皓洋博士主持設計,完全按照國際細胞制備中心(CPC)的最高標準設計,具有國際一流水平。2014年10月北京市發(fā)展和改革委員會批準北京賽傲生物成為北京市政府唯一認定的——“細胞治療北京市工程實驗室”。2010年12月建成,面積1400平方米,位于上海市普陀區(qū)中江路879弄15號樓4層,是國內最早建設的中心級用于細胞制劑生產的企業(yè),潔凈區(qū)達到了背景C級、操作區(qū)為局部A級的標準。2015年6月建成,面積800平方米,位于廣州市海珠區(qū)濱江東路191號A座3層2015年9月建成,面積2400平方米,位于重慶市大渡口區(qū)建橋產業(yè)園C區(qū)26棟3層,與第三軍醫(yī)大學附屬西南醫(yī)院合作成立重慶西南醫(yī)院干細胞研發(fā)及轉化中心。賽傲生物除了率先在國內與第二軍大學附屬長征醫(yī)院開展DCCIK臨床研究工作外,陸續(xù)與北大人民醫(yī)院、中國福利會國際和平婦幼保健院、交通大學附屬第一醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學附屬西南醫(yī)院、日本Cellex等醫(yī)療機構以及中科院、上海腫瘤研究所、清華大學、浙江大學等國內外多家科研機構建立長期合作,目前還擁有完全自主知識產權的NK細胞、AKT細胞、CTL細胞、CAR-T細胞及間充質干細胞、胚胎干細胞、羊膜上皮細胞等多項產品和技術,具備雄厚的技術實力。賽傲生物與第二軍醫(yī)大學附屬長征醫(yī)院合作于2011年5月共同開展了iCELL? DCCIK細胞技術用于肺癌、腎癌等惡性腫瘤治療項目的臨床研究工作。在此基礎上,2014年10月長征醫(yī)院獲得了解放軍總后衛(wèi)生部“關于開展自體DCCIK細胞治療肺癌、腎癌臨床應用的批復”的臨床應用批文。2013年賽傲生物與日本株式會社Cellex簽署合作協議,雙方在中國和日??共同設立“iCELL- Cellex聯合細胞研發(fā)及制備中心”,賽傲生物將日本厚生省首個備案通過的“高活性NK細胞療法”相關技術全面引入中國,該技術獲得日本和美國四項專利。Cellex公司在東京設立的New City Osaki Clinic已在日本為上千例的惡性腫瘤患者進行了NK細胞治療,取得了良好的治療效果。
公司主頁