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更新于 7月25日

QA主管

8000-11000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA三類醫(yī)療器械ISO13485GMP認證
1.負責QA部門建設,包括團隊建設、部門管理規(guī)程制定、工作流程和方法的建立;
2.負責無菌醫(yī)療器械生產過程的巡檢,確保產品按規(guī)定要求生產以滿足標準和客戶要求;
3.負責生產車間的監(jiān)督檢查,確保生產環(huán)境、設備設施、生產人員符合法規(guī)和標準要求;
4.負責對生產中不同檢驗狀態(tài)的產品標識進行監(jiān)督,并按規(guī)定流程處理生產過程中的不合格品;
5.負責工藝驗證、生產設備驗證的過程監(jiān)督和驗證樣品送檢;
6.負責偏差處理;
7.負責客戶質量投訴處理;
8.負責各生產工序合格率或報廢率的統(tǒng)計和分析;
9.質量部經理及公司領導安排的其他工作。
崗位要求:
1.本科學歷,藥學或醫(yī)療器械相關專業(yè)。
2.三年及以上相關工作經驗。
3.熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485、醫(yī)療器械質量管理體系、相關法律法規(guī)規(guī)章和相關標準。
4.通過培訓后熟悉生產工藝。
5.熟悉電腦辦公軟件的操作。
6.專業(yè)、細心、較強的責任心、較強協(xié)調及溝通能力,誠實、信用、敬業(yè)、良好的團隊精神

工作地點

黃埔區(qū)廣州達濟醫(yī)學科技有限公司

職位發(fā)布者

馬桂霞/人事經理

立即溝通
公司Logo廣州達濟醫(yī)學科技有限公司
廣州達濟醫(yī)學科技有限公司致力于研發(fā)制造用于臨床輸血的一次性醫(yī)療器械用品,合作伙伴包括國內輸血行業(yè)頂尖的科研院所和臨床醫(yī)院,以及國際輸血行業(yè)的高端人才。公司具有國內領先的全系列產品鏈的研發(fā)和生產技術,產品可加強臨床輸血安全、減少受血者的輸血風險。公司按照GMP質量體系的要求建立了完善的生產和質量保證體系,產品質量和性能經國際市場驗證可媲美國際頂尖產品。
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