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1.負(fù)責(zé)QA部門建設(shè)，包括團(tuán)隊(duì)建設(shè)、部門管理規(guī)程制定、工作流程和方法的建立；

2.負(fù)責(zé)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的巡檢，確保產(chǎn)品按規(guī)定要求生產(chǎn)以滿足標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求；

3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)人員符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；

4.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)進(jìn)行監(jiān)督，并按規(guī)定流程處理生產(chǎn)過程中的不合格品；

5.負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證的過程監(jiān)督和驗(yàn)證樣品送檢；

6.負(fù)責(zé)偏差處理；

7.負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量投訴處理；

8.負(fù)責(zé)各生產(chǎn)工序合格率或報(bào)廢率的統(tǒng)計(jì)和分析；

9.質(zhì)量部經(jīng)理及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。


崗位要求：

1.本科學(xué)歷，藥學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。

2.三年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

3.熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

4.通過培訓(xùn)后熟悉生產(chǎn)工藝。

5.熟悉電腦辦公軟件的操作。

6.專業(yè)、細(xì)心、較強(qiáng)的責(zé)任心、較強(qiáng)協(xié)調(diào)及溝通能力，誠實(shí)、信用、敬業(yè)、良好的團(tuán)隊(duì)精神。