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更新于 8月30日
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廣州高騰生物技術(shù)有限公司QC負(fù)責(zé)人

4-7.5萬
  • 廣州海珠區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物工程分子生物學(xué)技術(shù)基因工程生物藥細(xì)胞藥物
崗位要求;
1.建立和管理符合GMP要求的QC實(shí)驗(yàn)室，包括微生物、理化、細(xì)胞學(xué)（potency assay）和分子生物學(xué)檢測平臺。
2.開發(fā)、驗(yàn)證/確認(rèn)并轉(zhuǎn)移各種分析方法，特別是針對病毒載體和細(xì)胞產(chǎn)品的復(fù)雜方法（如病毒滴度、拷貝數(shù)、轉(zhuǎn)導(dǎo)效率、細(xì)胞活性、純度等）。
3.確保所有檢測活動按時、合規(guī)完成，及時出具檢驗(yàn)報告。
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS/OOT的調(diào)查和處理。
5.管理實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、培養(yǎng)基和儀器的校準(zhǔn)與維護(hù)。
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的完整性和合規(guī)性。
崗位職責(zé);
1.學(xué)歷與專業(yè)： 本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。碩士或博士優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
(1)8年以上制藥或生物技術(shù)行業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年以上QC實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)。
(2)具有細(xì)胞治療或基因治療產(chǎn)品相關(guān)分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證和檢測經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
(3)精通各類分析技術(shù)，如：qPCR/dPCR, 流式細(xì)胞術(shù), ELISA, 細(xì)胞培養(yǎng)與活性檢測, 病毒滴度測定（TCID50, FFU等）, 測序等。
(4)深刻理解數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+原則） 和國內(nèi)外GMP對QC實(shí)驗(yàn)室的要求。
3.核心能力：
(1)深厚的技術(shù)專長：是分析技術(shù)領(lǐng)域的專家，能指導(dǎo)團(tuán)隊解決復(fù)雜的技術(shù)難題。
(2)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度：對數(shù)據(jù)高度敏感，追求精確和可靠。
(3)出色的流程管理能力：能高效管理實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營流程和大量樣本。
(4)卓越的合規(guī)意識：確保實(shí)驗(yàn)室操作和數(shù)據(jù)完全符合法規(guī)要求。
4.其他：出色的文檔撰寫和審核能力。

工作地點(diǎn)

海珠區(qū)廣州國際生物島

職位發(fā)布者

張女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司
廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司（原名廣州開發(fā)區(qū)工業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司），以下簡稱（高新區(qū)集團(tuán)）位于黃埔區(qū)映日路1號，成立于1984年8月，是廣州開發(fā)區(qū)最早的國有直屬總公司之一。目前高新區(qū)集團(tuán)已發(fā)展成為以生物醫(yī)藥、園區(qū)開發(fā)為主業(yè)，集實(shí)業(yè)投資、房地產(chǎn)開發(fā)、招商引資、科技金融服務(wù)、城市更新、酒店管理、文化體育于一體的大型國有產(chǎn)業(yè)園區(qū)開發(fā)運(yùn)營綜合服務(wù)企業(yè)集團(tuán)，總資產(chǎn)達(dá)300億元。高新區(qū)集團(tuán)全資及控股各級企業(yè)36家，其中全資及控股二級企業(yè)22家，包括廣州市國營黃陂農(nóng)工商聯(lián)合公司、廣州高新建設(shè)開發(fā)有限公司、廣州高新區(qū)投資控股有限公司、廣州云埔工業(yè)區(qū)東誠實(shí)業(yè)有限公司、廣州天經(jīng)物業(yè)管理有限公司、廣州科羽體育文化發(fā)展有限公司、廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣開經(jīng)貿(mào)有限公司、恒域?qū)崢I(yè)有限公司（香港）、廣州國聚創(chuàng)業(yè)投資有限公司等18家全資直屬企業(yè)及廣州國際生物島有限公司、佛岡廣清高新產(chǎn)業(yè)園開發(fā)有限公司、廣州鑫業(yè)投資發(fā)展有限公司和廣州高特供應(yīng)鏈管理有限公司等4家控股二級企業(yè)。高新區(qū)集團(tuán)項目多元化，近年來強(qiáng)勢啟動了多個重點(diǎn)項目，包括國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心、GE生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、粵港澳大灣區(qū)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新中心、粵港澳大灣區(qū)智能創(chuàng)新中心、協(xié)鑫南方總部、東誠智造產(chǎn)業(yè)基地、大沙工業(yè)區(qū)、橫沙AI創(chuàng)新智造聚集區(qū)、魚珠地塊改造、絲路新貿(mào)易創(chuàng)新中心、大灣區(qū)科創(chuàng)走廊新光譜項目、保盈摩天工坊、生物島標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)單元四期、粵港澳大灣區(qū)協(xié)同創(chuàng)新中心、廣佛（佛岡）產(chǎn)業(yè)園等。
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