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更新于 8月5日

臨床項目管理

1.5-3萬·13薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 呼家樓
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

臨床試驗腫瘤科
崗位職責:
1.作為臨床試驗項目負責人,負責項目相關計劃和試驗相關表格的制定,包括但不僅限于試驗項目進度計劃、篩選入組計劃、監(jiān)查計劃、風險管理計劃、溝通計劃、招募計劃、質量管理計劃等。
2.負責組織、實施臨床試驗等項目管理工作,確保所有的臨床操作符合ICH-GCP、GCP等相關法規(guī)、研究方案、SOP/WI的要求。確保臨床試驗項目質量。
3.負責推進和監(jiān)控整個試驗的進度,確保試驗按照進度計劃進行。確保項目進度目標得以實現。
4. 制定臨床試驗項目預算,合理合規(guī)管控項目花費,確保項目實際花費控制在預算之內。
5. 負責篩選和確定臨床試驗項目參與中心名單,確保研究中心和研究者符合國家臨床試驗相關法律法規(guī)要求,并能滿足研究方案、公司的要求。
6. 負責制定試驗項目試驗用藥物供應計劃,協調和監(jiān)控試驗用藥物供應及回收,并確保試驗用藥物的包裝、供應、運輸、儲存、記錄、回收等符合相關要求。
7. 負責方案討論會、研究者培訓會 、中期分析會議、數據審核會議、總結會議等會議的組織、召開,并確保相關會議達到預期效果。
8. 與醫(yī)學經理合作,審核研究者方案、知情同意書、受試者日志卡等臨床研究資料,確保研究方案、知情同意書、受試者日志卡等資料及時定稿,順利完成倫理遞交,確保項目進度。
9. 與數據科學經理合作,根據研究方案一起審閱和制定CRF。同時確保CRF能在FSFV前定稿并獲取倫理委員會批準,可以在研究中心使用。
10. 全面監(jiān)控項目質量,與第三方稽查(QA)和臨床運營中心質量部(QC)共同合作,負責對稽查和質控中發(fā)現的問題采取合理的改正措施和預防措施,確保臨床試驗項目質量。
崗位要求:
1.醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科學位以上
2.6年以上的臨床研究的相關經驗,1年以上的項目管理經驗
3.熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關法規(guī)
4.具備誠實、負責、勤勞和積極的工作態(tài)度
5.能夠高強度的壓力下工作,能夠適應經常出差
6.出色的人際交往能力、溝通能力和領導能力
7.出色的項目管理技能
8.出色的決策能力和問題解決能力
9.期望與同事和合作伙伴建立良好和專業(yè)的合作關系

工作地點

北京朝陽區(qū)泰康金融大廈

職位發(fā)布者

鮑女士/人力資源專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo東誠藥業(yè)
煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司(前身為煙臺東誠生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陸深交所。歷經20余年的積累和發(fā)展,東誠藥業(yè)現已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領域,融藥品研發(fā)、生產、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團。集團公司控股多家子公司:煙臺東誠北方制藥有限公司、煙臺東誠大洋制藥有限公司、臨沂東誠東源生物工程有限公司、東誠藥業(yè)(美國)公司、東誠國際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等,集團在北京和上海設立研發(fā)分支機構和辦事處,擁有員工千余人。東誠藥業(yè)作為國內生化原料藥生產基地之一,原料藥產品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質量,贏得了卓越的國際權威機構認證,產品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個國家和地區(qū),與眾多全球知名藥企建立了長期穩(wěn)定的合作關系。東誠藥業(yè)不斷強化制劑業(yè)務發(fā)展,旗下子公司東誠大洋、東誠北方現有制劑產品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領域。近年來,公司高起點進入高技術壁壘和高成長性的核醫(yī)藥行業(yè),相繼并購成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠欣科、南京江原安迪科,完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產業(yè)鏈布局,奠定了公司在中國核醫(yī)藥領域的地位。東誠藥業(yè)不斷加大科研投入,致力自主創(chuàng)新,不斷引進泰山學者、973科學家等高素質人才。通過建立廣泛的國際合作關系網絡,實現新技術的引進轉化,引領企業(yè)不斷轉型升級。公司先后獲得“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”、“山東省科技興貿出口創(chuàng)新基地”、“省級企業(yè)技術中心”、“省級工程技術中心”等榮譽稱號。在“立足東方,誠諾健康”的企業(yè)使命指引下,東誠藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經營、持續(xù)發(fā)展、市場導向、客戶至上、責任東誠、效益東誠”的經營理念,深化資源整合、優(yōu)化產業(yè)結構、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競爭力,攜手精英團隊,服務人類健康,不斷向著成長為專業(yè)領域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價值的制藥企業(yè)踏步邁進。
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