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崗位職責(zé)：
一、項目準備
1.負責(zé)項目技術(shù)評估（包括難度、項目進度等），向BD團隊提出專業(yè)性報價方案建議；
2.制作項目啟動會PPT，擬定項目研究方案，并制定項目研發(fā)的分子計劃；
二、項目執(zhí)施
1.負責(zé)制劑部分文獻及資料的檢索、查詢，完成藥物制劑的處方篩選和工藝研究；
2.負責(zé)項目按計劃節(jié)點推進實施，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源解決項目過程中的各項問題，并指導(dǎo)制劑項目經(jīng)理/制劑研究員完成具體實施方案，包括小試、中試、工藝驗證各個階段；
3.負責(zé)及時更新項目進度與技術(shù)，形成周報并發(fā)送客戶、參加客戶項目會及技術(shù)答疑；
4.負責(zé)核查小組實驗原始記錄及實驗結(jié)果、撰寫審核申報資料，確保其真實準確；
三、小組管理
1.協(xié)助部門負責(zé)人建立、優(yōu)化制劑研發(fā)管理體系，培訓(xùn)宣貫SOP等；
2.負責(zé)本小組行政5S、質(zhì)量及安全要求的貫徹執(zhí)行；
3.通過每日晨會召開等有效管理手段，輔導(dǎo)培養(yǎng)、考核激勵團隊成員，對員工晉升評優(yōu)提供建議；
4.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1.碩士從事藥物制劑工作5年及以上、本科8年以上，藥物制劑、藥物化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.具備方案制定、小試直至申報的全流程經(jīng)驗，17年后主導(dǎo)的成功申報的項目數(shù)不低于1個；
3.3年以上5人（或以上）制劑研發(fā)團隊管理經(jīng)驗，有同時管理3個（或以上）處于不同研發(fā)階段的項目經(jīng)驗；
4.3年（或以上）工藝放大經(jīng)驗，作為項目負責(zé)人主導(dǎo)與客戶的對外溝通的經(jīng)驗；
5.熟悉各主要市場（尤其國內(nèi)）藥政法規(guī)和注冊要求，熟悉ICH指南；
6.良好的項目管理，溝通協(xié)調(diào)和問題解決能力。