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更新于 今天

CRA

8000-16000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查化學藥生物藥Ⅰ期GCP證書中藥醫(yī)院生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位要求:
1、協(xié)助制定監(jiān)查計劃:協(xié)助項目經(jīng)理制定監(jiān)查計劃;
2、掌握各類表單和管理系統(tǒng)的填報:掌握臨床試驗方案和熟悉各類表單、臨床電子化管理系統(tǒng)的填報;
3、按照項目完成監(jiān)查:負責按照項目和公司的SOP,完成各類訪視和啟動常規(guī)監(jiān)查;
4、負責回收和發(fā)放藥品、文件:負責試驗藥品、物資、文件的發(fā)放和回收;
5、負責跟進臨床試驗并定期匯報進度以確保計劃如期完成:全面跟進所負責的中心臨床試驗的具體實施,定期匯報項目進度,確保試驗按計劃如期完成;
6、負責核對數(shù)據(jù)保證其真實、完整:負責核對臨床試驗過程中的所有數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性和完整性;
7、負責寫監(jiān)查報告并將問題反饋PM:負責每次訪視后書寫一份監(jiān)查報告,發(fā)現(xiàn)的問題反饋給PM;
8、負責收集整理相關(guān)文檔,保證其妥善歸檔:負責收集和整理完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔;
9、負責協(xié)助處理不良事件:負責協(xié)助項目經(jīng)理跟進試驗研究過程中不良事件和嚴重不良事件的處理,保障受試者權(quán)益;
10、負責日常工作的溝通和數(shù)據(jù)銜接:負責研究中心研究者的日常溝通工作,負責數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學、基礎(chǔ)醫(yī)學、護理學、預防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學、康復醫(yī)學、生物技術(shù)、生物統(tǒng)計學等醫(yī)學相關(guān)專業(yè),研究生及以上學歷;
2、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床、注冊、監(jiān)管相關(guān)法規(guī)及流程;
3、要求能積極、主動、全面匯報工作進展,并具備良好的組織協(xié)調(diào)、溝通談判能力,能解決應對突發(fā)問題;
4、能承受工作壓力,能接受因工作需要的經(jīng)常加班與異地出差;
5、具有有醫(yī)院工作經(jīng)驗或具備醫(yī)院臨床資源,熟悉醫(yī)院臨床試驗流程者優(yōu)先;
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、年終分紅、通訊補助、彈性工作、周末雙休、定期團建

工作地點

鄭州中原區(qū)國弘商務大廈22層(一樓是全季酒店大堂)

職位發(fā)布者

韓女士/人力資源經(jīng)理

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