崗位職責(zé):
1、臨床試驗(yàn)資料管理:負(fù)責(zé)協(xié)助組織研究者及統(tǒng)計(jì)專家討論臨床試驗(yàn)方案,并且撰寫、復(fù)核和修訂臨床試驗(yàn)方案以及其附屬文件, 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)報(bào)告的復(fù)核和修訂。
2、組織會(huì)議:負(fù)責(zé)研究單位的調(diào)研篩選,召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議。
3、應(yīng)急管理:及時(shí)處理項(xiàng)目中的應(yīng)急突發(fā)事件(如SAE處理),為項(xiàng)目組成員(如臨床監(jiān)查員、資深臨床監(jiān)查員及其他項(xiàng)目組成員)提供必要的項(xiàng)目方面的支持。
4、臨床項(xiàng)目核查:制定項(xiàng)目核查計(jì)劃,調(diào)配部門人員開展公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的申辦方核查工作,加強(qiáng)數(shù)據(jù)的管理,及時(shí)收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性。
任職資格:
1、碩士學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、3-5年工作相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;