職位描述
藥品Q(chēng)A藥品生產(chǎn)管理生物藥藥品研發(fā)生物研發(fā)醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等的處理；
2、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的趨勢(shì)分析，協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性、設(shè)備等趨勢(shì)分析；
3、負(fù)責(zé)組織進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)物料放行管理；
4、協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理完成年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告；
5、協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理完成自檢工作；
任職要求：
1、3年及以上生物醫(yī)藥同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
2、藥學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷
3、有一定的組織協(xié)調(diào)能力，能對(duì)所發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行分析和解決問(wèn)題。
1、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等的處理；
2、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的趨勢(shì)分析，協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性、設(shè)備等趨勢(shì)分析；
3、負(fù)責(zé)組織進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)物料放行管理；
4、協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理完成年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告；
5、協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理完成自檢工作；
任職要求：
1、3年及以上生物醫(yī)藥同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
2、藥學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷
3、有一定的組織協(xié)調(diào)能力，能對(duì)所發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行分析和解決問(wèn)題。
職位福利：年底雙薪、五險(xiǎn)一金、周末雙休、全勤獎(jiǎng)、節(jié)日福利、帶薪年假、交通補(bǔ)助、定期體檢
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段18號(hào)4棟3單元 （溫江三醫(yī)創(chuàng)新中心）
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職位發(fā)布者
楊女士/HRBP
立即溝通
成都金唯科生物科技有限公司成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神經(jīng)肌肉疾病、遺傳代謝疾病等的AAV基因治療新藥開(kāi)發(fā)生物科技公司。在魏于全院士及楊陽(yáng)研究員的引領(lǐng)下，已建成集AAV基因藥物研發(fā)、中試制備及質(zhì)量控制為一體的3000平研發(fā)生產(chǎn)基地，已形成高度整合、完善的AAV基因治療“技術(shù)鏈”，基因治療藥物的研發(fā)能力以及AAV制備技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司制備的AAV基因治療產(chǎn)品已完成超過(guò)100例患者的臨床研究，顯示優(yōu)異的安全性和有效性數(shù)據(jù)。金唯科是全球首個(gè)兩質(zhì)粒工藝的AAV基因治療新藥研發(fā)平臺(tái)，公司建立了以AAV衣殼改造、基因表達(dá)盒設(shè)計(jì)、大基因遞送、基因編輯為核心的技術(shù)平臺(tái)。公司首發(fā)管線(xiàn)JWK001項(xiàng)目IND已獲批并已進(jìn)入臨床研究階段，另有多個(gè)在研管線(xiàn)進(jìn)入IIT臨床研究階段。金唯科生物的核心管理層均來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名藥企、科研機(jī)構(gòu)和高校，核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)背景涉及AAV載體設(shè)計(jì)、中試生產(chǎn)、質(zhì)量研究及醫(yī)學(xué)臨床等，賦予金唯科從基因治療產(chǎn)品源頭設(shè)計(jì)、規(guī)模化中試制備以及醫(yī)學(xué)和臨床研究等一體化的運(yùn)營(yíng)水平。公司已經(jīng)完成Pre A輪融資，榮獲"CGT研發(fā)卓越生物技術(shù)企業(yè)啟明星獎(jiǎng)"、“首屆福布斯中國(guó)投資價(jià)值初創(chuàng)企業(yè)100”等榮譽(yù)。金唯科生物將基于自身強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái)，通過(guò)與國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先行業(yè)伙伴開(kāi)展合作，整合資源，實(shí)現(xiàn)AAV基因治療藥物的可及性，力求更快速惠及廣大患者。
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