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更新于 11月5日

臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理PM

1.5-2.5萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 大望路
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)CFDA心腦血管醫(yī)療器械臨床前研究臨床監(jiān)查員臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1. 對(duì)所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目、中心進(jìn)行統(tǒng)一管理;
2. 制定項(xiàng)目管理計(jì)劃,進(jìn)行項(xiàng)目管理,確保項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度、合規(guī)性;
3. 對(duì)所提交的文件進(jìn)行審核,跟蹤,確保所有提交文件準(zhǔn)確,無(wú)誤,符合項(xiàng)目要求;
4. 負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<冶3至己?、適時(shí)的溝通,維護(hù)合作關(guān)系;
5. 組織召開(kāi)項(xiàng)目方案討論會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、總結(jié)會(huì)等;
6. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的費(fèi)用預(yù)算制定,并進(jìn)行有效管控;
7. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目人員的培訓(xùn)、帶教、工作指導(dǎo)及考核與評(píng)定;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 10年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)操經(jīng)驗(yàn),5年以上專職PM經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,熟悉相關(guān)政策法規(guī);
3. 具有良好的控制和把握項(xiàng)目進(jìn)程的能力,并能預(yù)見(jiàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)和提前應(yīng)對(duì)能力,良好的問(wèn)題解決能力;
4. 能適應(yīng)經(jīng)常出差。

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)華貿(mào)商務(wù)樓

職位發(fā)布者

孫文華/HRM

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo循信醫(yī)藥研究(北京)有限公司
循信醫(yī)藥研究(北京)有限公司是一家臨床合同研究組織,為客戶提供臨床研究項(xiàng)目管理和監(jiān)查服務(wù)。公司秉承和堅(jiān)持臨床研究GCP規(guī)則、管理指南和準(zhǔn)則,提供專業(yè)和規(guī)范性的臨床研究管理服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋:?臨床研究服務(wù)(臨床研究設(shè)計(jì)、試驗(yàn)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)和臨床監(jiān)查)?中心管理?安全管理與評(píng)價(jià)?數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析?臨床評(píng)價(jià)與醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)?監(jiān)管法規(guī)和注冊(cè)咨詢事務(wù)我們的優(yōu)勢(shì):*熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和要求;*熟悉器械產(chǎn)品上市前注冊(cè)研究設(shè)計(jì)和注冊(cè)申報(bào)要求*符合GCP和法規(guī)要求的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程*醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)范操作和實(shí)施經(jīng)驗(yàn)*近百家中心多年合作經(jīng)驗(yàn)*服務(wù)領(lǐng)域分布覆蓋華北,華東,華南,東北、西北和華中區(qū)域*符合項(xiàng)目實(shí)施所需的專業(yè)培訓(xùn),持續(xù)性確保項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量*團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定,成員擁有成熟項(xiàng)目監(jiān)查和管理經(jīng)驗(yàn)
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