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更新于 7月25日

醫(yī)療器械質量體系專員

4000-7000元
  • 淄博周村區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質量體系管理
工作內(nèi)容及職責:
1.組織審批資料的內(nèi)審,負責公司體系文件管理和實際運行,逐步完善體系建設;
2.配合外部檢查、整改;
3.參與生產(chǎn)許可證,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的辦理工作;
4.負責質量體系文件的編寫和修訂工作,確保體系文件的有效性;
5.負責各類體系文件的查新、保存工作。
崗位要求:
1.檢驗學、生物學、免疫學、藥學或化學等相關專業(yè),大專以上學歷。
2.熟悉醫(yī)療器械相關注冊法規(guī)和申報資料的編寫;
3.兩年以上質量體系建設經(jīng)驗,質量管理體系的相關經(jīng)驗,具有內(nèi)審員證書者優(yōu)先;
4.嚴謹、細心、沉穩(wěn),服從安排,有積極向上的精神和團隊合作精神,責任心強;
5.具備一定的溝通協(xié)調(diào)、分析解決問題的能力

工作地點

周村區(qū)淄博泰雷茲電子有限公司5號樓

職位發(fā)布者

苗女士/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo淄博泰雷茲電子有限公司
“泰雷茲”位于——魯中腹地淄博,是中國獨家專業(yè)從事呼吸康復設備及耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè),是目前國內(nèi)呼吸康產(chǎn)品唯一全系制造商。 1、設備線主要包括:高流量氧療儀、智能呼吸排痰系統(tǒng)(氣道清除系統(tǒng))、無創(chuàng)物理咳痰儀(無創(chuàng)咳痰機)、呼吸濕化治療儀、微型霧化器、纖維支氣管鏡、納微米呼吸康復系統(tǒng)等系列呼吸康復及氣道管理產(chǎn)品。2、消耗品線:主要包括:麻醉呼吸回路管、鼻氧管、兒科鼻塞、溫控管路、呼吸機水罐等系列耗材。 3、目前公司依據(jù)GB/T 19001-2008idt ISO 9001:2008標準及YY/T0287-2003idt ISO13485:2003標準要求,建立了全過程質量管理體系及先進的售前、售后服務網(wǎng)絡。 4、公司目標:正努力為一線臨床提供可靠、安全、有效、實用的呼吸康復類產(chǎn)品、勵志發(fā)展成為亞太區(qū)域呼吸康復設備及耗材制造領域的領導者。
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