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一、國(guó)內(nèi)注冊(cè)專(zhuān)員
崗位職責(zé)：
1. 收集和解讀目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)，根據(jù)注冊(cè)要求編寫(xiě)和修訂注冊(cè)資料并維護(hù)注冊(cè)狀態(tài)；
2. 落實(shí)問(wèn)卷填寫(xiě)、質(zhì)量協(xié)議審核、GMP法規(guī)咨詢(xún)等銷(xiāo)售支持工作；
3. 積極了解主流藥事法規(guī)動(dòng)態(tài)，收集相關(guān)文件；
4.跟蹤國(guó)內(nèi)認(rèn)證和審計(jì)全過(guò)程，完成缺陷整改回復(fù)，與審計(jì)方溝通協(xié)調(diào)；
5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督查，業(yè)務(wù)審核、審批；
6.行政事務(wù)審查、審批和注冊(cè)人員管理。
崗位要求：
1.2026屆應(yīng)屆生，統(tǒng)招本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.對(duì)國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)法規(guī)具有一定的了解，有相關(guān)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3.具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。