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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)實驗室設(shè)備的日常的使用和管理。 2、制定成品的檢驗程序及活動，保證成品的檢驗工作及時順利進(jìn)行。 3、組織成品不合格品的評審，參與糾正和預(yù)防措施的制定及驗證。 4、負(fù)責(zé)批記錄的審核。 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集與匯總，對檢驗報告數(shù)據(jù)的最終結(jié)果負(fù)責(zé)。 6、負(fù)責(zé)投訴產(chǎn)品缺陷根源的調(diào)查及分析。 7、負(fù)責(zé)向生產(chǎn)及技術(shù)部提供客戶投訴數(shù)據(jù)，監(jiān)控投訴趨勢。 8、保證產(chǎn)品釋放所有實驗報告的有效性和完整性。 9、負(fù)責(zé)潔凈室環(huán)境質(zhì)量的控制，在環(huán)境控制出現(xiàn)不合格時給出整改方案 10、經(jīng)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的最終釋放。 職位要求： 1.良好的教育背景，具有大專及以上學(xué)歷； 2.至少3年以上醫(yī)療器械企業(yè)從事質(zhì)量工作經(jīng)驗和閱歷； 3.熟知ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，熟知GB/T 19000、GB/T 19001和YY0033，并能熟練應(yīng)用； 4.熟練運(yùn)用檢驗抽樣方法； 5.熟練操作實驗室設(shè)備，并熟知實驗室設(shè)備相關(guān)性能和狀態(tài)； 6.掌握質(zhì)量控制的基本方法，熟練運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)，了解6σ技術(shù)； 7.具有良好的分析、判斷、組織、應(yīng)變處理問題能力； 8.具有一定的協(xié)調(diào)管理和溝通能力；