職位描述
仿制藥質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理
崗位職責(zé):
1.確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量;
2.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
3.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門;
4.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
5.確保完成各種必要的驗(yàn)證工作:
6.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
任職要求： 生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)達(dá)冠醫(yī)藥大正路1777號銀豐國際生物城A16棟
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職位發(fā)布者
劉女士/人事主管
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山東達(dá)冠醫(yī)藥科技有限公司山東達(dá)冠醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年，隸屬于山東盛之源生物科技有限公司，是專業(yè)從事新藥研究的高新技術(shù)企業(yè)，致力于醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)的研究、開發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓。是山東第一醫(yī)科大學(xué)（山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院）藥學(xué)院教學(xué)科研基地。目前擁有一批高素質(zhì)的藥品研發(fā)人員，完善的培訓(xùn)和管理機(jī)制，先進(jìn)的制藥和分析設(shè)備，從人才、機(jī)制、設(shè)備三個(gè)方面，構(gòu)建出了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪\(yùn)營方式，為您以后的發(fā)展提供更有利的機(jī)會和更廣闊的空間。公司緊隨新藥開發(fā)方向，引入市場機(jī)制和競爭機(jī)制，已形成了一整套高效率的開發(fā)及新藥推廣運(yùn)轉(zhuǎn)體系。公司堅(jiān)持“誠信、創(chuàng)新、責(zé)任、分享”的核心價(jià)值觀，堅(jiān)持“精準(zhǔn)研發(fā)，質(zhì)量為本”的原則，持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展，成為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者及領(lǐng)先的藥品上市許可持有人（MAH）運(yùn)營商。
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