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崗位職責：

1.貫徹實施公司質量方針和質量目標，建立、運行及改進公司質量管理體系；
2 . 負責質量目標在各部門的分解、落實及實施情況的監(jiān)督；
3 . 協(xié)助部門主管組織開展內審和管理評審以及應對外審的相關工作，檢查質量管理體系運行情
況 ；
4 . 負責糾正和預防措施落實的跟蹤、驗證管理；
5 . 負責供應商管理、對供方質量體系的運行進行確認和評價；
6 . 積極處理客戶反饋的問題，依據(jù)反饋的問題和意見提出改進產品質量的建議和措施；
7 . 定期收集各部門的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，做好數(shù)據(jù)分析工作，每月召開質量評審會議，為解決問題和持
續(xù)改進提供決策依據(jù)；
8 . 維護、修訂、完善質量管理體系文件，確保質量管理體系有效運行；

崗位要求 ：

1 . 理工科、生物 醫(yī)學工程等相關專業(yè)，大學本科及以上學歷 。
2 . 從事醫(yī)療器械 行業(yè)質量管理工作 2 年以上經驗，熟悉新產品開發(fā)及生產過程的質量管理優(yōu)先
錄用。
3 . 熟悉醫(yī)療器械 行業(yè)相關法律法規(guī)，有 ISO13485 或 GMP 內審員證書。
4 . 具有較強的邏 輯思維和文件編寫能力以及一定的英文讀寫能力 。
5 . 具有獨立解決 問題的能力和主動性 。
6 . 具有良好的團 隊協(xié)作精神及較強的溝通表達能力。