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崗位職責:
1.負責質量體系文件的建立及修訂;
2.研發(fā)體系文件管理，完善流程，維護體系架構；
3.梳理產(chǎn)品設計開發(fā)體系存在的合規(guī)風險，對內(nèi)審外審提出的不合格事項進行分析，整改。
4.參與產(chǎn)品階級評審，識別標準，法規(guī)相關風險。
崗位要求：
1.本科及以上學歷，機械設計，制造等理工科相關專業(yè)；
2.2年以上醫(yī)療行業(yè)質量體系相關工作經(jīng)驗；
3.熟悉醫(yī)療器械質量管理體系與產(chǎn)品設計開發(fā)合規(guī)要求