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工作職責：
1.負責項目在上游工藝開發(fā)階段的領(lǐng)導(dǎo)工作。
2.制定工藝開發(fā)方案。
3.負責實驗安排和實驗記錄審核。
4.負責開發(fā)報告撰寫。
5.負責技術(shù)轉(zhuǎn)移。
6.負責培養(yǎng)高級研究員和研究員。
7.負責項目匯報。
8.開展上游工藝放大研究、工藝表征研究、以及工藝驗證，輸出研究方案和報告；
9.、主導(dǎo)上游生產(chǎn)工藝文件的起草，并對上游工藝負責；處理上游生產(chǎn)技術(shù)問題；
10.、作為SME支撐Technical writer起草上游批記錄、生產(chǎn)指令、取樣計劃、偏差等生產(chǎn)文件，支持Technical writer根據(jù)客戶工藝，發(fā)起工藝變更，開展風(fēng)險評估和技術(shù)轉(zhuǎn)移差距分析，輸出技術(shù)轉(zhuǎn)移方案和整體項目計劃。
11.、持續(xù)跟進上游技術(shù)轉(zhuǎn)移批次分析和研究工作，開展持續(xù)改進研究；
12.代表MSAT，參與技術(shù)轉(zhuǎn)移項目討論，反饋上游情況和提出建設(shè)性意見；
13.、撰寫上游相應(yīng)申報資料，持續(xù)支持申報工作
任職要求：
任職資格
1.發(fā)酵工程、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、生物工程等生物相關(guān)本科以上學(xué)歷，具有5年及以上細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗。
2.具備扎實的細胞培養(yǎng)或發(fā)酵基礎(chǔ)知識，有豐富的細胞培養(yǎng)、無菌操作和生物反應(yīng)器操作經(jīng)驗。
3.熟悉上游工藝優(yōu)化常見工具(如DOE設(shè)計)，有產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)節(jié)經(jīng)驗優(yōu)先。
4.熟練掌握CHO細胞培養(yǎng)及開發(fā)的工藝路線，有灌流經(jīng)驗優(yōu)先。
5.有生物藥工藝開發(fā)或者工藝表征或者工藝驗證等經(jīng)驗，熟悉上游生產(chǎn)工藝及其放大操作。
6.熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移及相關(guān)項目管理。熟悉生物藥工藝變更和風(fēng)險評估、以及工藝驗證。
7.熟悉CHO細胞發(fā)酵工藝優(yōu)化、培養(yǎng)基優(yōu)化、無菌操作能力強。