職位描述
生物藥抗體藥
崗位職責(zé)：
1、開展上游工藝放大研究、工藝表征研究、以及工藝驗證，輸出研究方案和報告；
2、主導(dǎo)上游生產(chǎn)工藝文件的起草，并對上游工藝負(fù)責(zé)；處理上游生產(chǎn)技術(shù)問題；
3、作為SME支撐Technical writer起草上游批記錄、生產(chǎn)指令、取樣計劃、偏差等生產(chǎn)文件，支持Technical writer根據(jù)客戶工藝，發(fā)起工藝變更，開展風(fēng)險評估和技術(shù)轉(zhuǎn)移差距分析，輸出技術(shù)轉(zhuǎn)移方案和整體項目計劃。
4、持續(xù)跟進(jìn)上游技術(shù)轉(zhuǎn)移批次分析和研究工作，開展持續(xù)改進(jìn)研究；
5、代表MSAT，參與技術(shù)轉(zhuǎn)移項目討論，反饋上游情況和提出建設(shè)性意見；
6、撰寫上游相應(yīng)申報資料，持續(xù)支持申報工作。
1、開展上游工藝放大研究、工藝表征研究、以及工藝驗證，輸出研究方案和報告；
2、主導(dǎo)上游生產(chǎn)工藝文件的起草，并對上游工藝負(fù)責(zé)；處理上游生產(chǎn)技術(shù)問題；
3、作為SME支撐Technical writer起草上游批記錄、生產(chǎn)指令、取樣計劃、偏差等生產(chǎn)文件，支持Technical writer根據(jù)客戶工藝，發(fā)起工藝變更，開展風(fēng)險評估和技術(shù)轉(zhuǎn)移差距分析，輸出技術(shù)轉(zhuǎn)移方案和整體項目計劃。
4、持續(xù)跟進(jìn)上游技術(shù)轉(zhuǎn)移批次分析和研究工作，開展持續(xù)改進(jìn)研究；
5、代表MSAT，參與技術(shù)轉(zhuǎn)移項目討論，反饋上游情況和提出建設(shè)性意見；
6、撰寫上游相應(yīng)申報資料，持續(xù)支持申報工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、生化、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、有生物藥工藝開發(fā)或者工藝表征或者工藝驗證等經(jīng)驗，熟悉上游生產(chǎn)工藝及其放大操作。
3、熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移及相關(guān)項目管理。熟悉生物藥工藝變更和風(fēng)險評估、以及工藝驗證。
4、熟悉CHO細(xì)胞發(fā)酵工藝優(yōu)化、培養(yǎng)基優(yōu)化、無菌操作能力強。
5、溝通能力強。
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、生化、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、有生物藥工藝開發(fā)或者工藝表征或者工藝驗證等經(jīng)驗，熟悉上游生產(chǎn)工藝及其放大操作。
3、熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移及相關(guān)項目管理。熟悉生物藥工藝變更和風(fēng)險評估、以及工藝驗證。
4、熟悉CHO細(xì)胞發(fā)酵工藝優(yōu)化、培養(yǎng)基優(yōu)化、無菌操作能力強。
5、溝通能力強。
工作地點
龍崗區(qū)廣東省深圳市大鵬新區(qū)葵涌辦事處壩光片區(qū)鹽灶路與紅樹路交界處樂土英雄海岸
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職位發(fā)布者
岳女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
深圳市樂土生命科技投資有限公司樂土生命科技（簡稱“樂土”）總部位于深圳，2016年從海外回歸創(chuàng)立，2021年入選“新華社民族品牌工程”，致力于成為世界級生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)。由諾貝爾獎得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科學(xué)總顧問，投資引進(jìn)和自主研發(fā)并舉，打造一個集生物藥開發(fā)智造（CDMO）、基因檢測、醫(yī)療和醫(yī)養(yǎng)基地于一體的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)，不斷追求“健康樂土，健康中國”的使命。在中國深圳、北京、上海、成都等城市設(shè)有子公司或醫(yī)學(xué)檢驗所，在美國（硅谷、紐約）和歐洲設(shè)有投資和商務(wù)拓展部門。樂土沃森生命科技中心位于深圳壩光國際生物谷，2018-2022連續(xù)五年獲得“深圳市新興產(chǎn)業(yè)重大項目”稱號?？傄?guī)劃面積1100余畝，目標(biāo)打造一個國際一流的CDMO、科技研發(fā)、項目孵化以及醫(yī)療服務(wù)基地。I期工程已陸續(xù)完工，于2020年5月正式投入使用。上海樂土生物醫(yī)藥研發(fā)智造基地項目于2022年9月正式落地上海普陀區(qū)及寶山藥谷。長三角地區(qū)將是樂土下一個階段的發(fā)展重心。
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